医药行业管理体系认证，医药行业认证体系
医药行业体系认证有哪些？
ISO13485 是被全球60多个单位承认的医疗体系。出口南非、欧盟、东南亚就可以要这个认证咨询
QSR是美国的医疗体系，你们出口美国的话，要做这个。
GMP医药体系。这是“良好生产认证咨询体系”说明你们的生产流程很好。符合国际标准流程
YY0287 这个是中国版的ISO1348
5. 你们企业要是只做国内市场，可以做ISO13485，或者YY028
7.注意，YY0287是不被中国大陆以外承认的
网名就是我的联系方式。我可以全程一条龙服务。 我可以帮你从做iso三体系认证资料，一直到拿到证书。全程服务！
与其他行业基本上是一致的。 a）至少提供三个月的记录证明已符合标准要求。 b)至少完成过一次由有资格的内审员实施的涵盖所有标准要求的内部质量（环境、职业健康安全）审核，并留有审核全过程的记录。 c)至少进行过一次管理评审，其中包括质量（环境、职业健康安全）体系适宜性和有效性的审核，并留有记录。 d)质量（环境、职业健康安全）目标应该量化并能提供足够证明显示目标的达成状况。 希望能解决您的问题。
ISO13485 是被全球60多个单位承认的医疗体系。出口南非、欧盟、东南亚就可以要这个认证咨询QSR是美国的医疗体系，你们出口美国的话，要做这个。GMP医药体系。这是“良好生产认证咨询体系”说明你们的生产流程很好。符合国际标准流程YY0287 这个是中国版的ISO1348
5. 你们企业要是只做国内市场，可以做ISO13485，或者YY028
7.注意，YY0287是不被中国大陆以外承认的网名就是我的联系方式。我可以全程一条龙服务。 我可以帮你从做iso三体系认证资料，一直到拿到证书。全程服务！
关于医药行业iso认证？
与其他行业基本上是一致的。 a）至少提供三个月的记录证明已符合标准要求。 b)至少完成过一次由有资格的内审员实施的涵盖所有标准要求的内部质量（环境、职业健康安全）审核，并留有审核全过程的记录。 c)至少进行过一次管理评审，其中包括质量（环境、职业健康安全）体系适宜性和有效性的审核，并留有记录。 d)质量（环境、职业健康安全）目标应该量化并能提供足够证明显示目标的达成状况。 希望能解决您的问题。
iso13485,希望能帮到你
与其他行业基本上是一致的。a）至少提供三个月的记录证明已符合标准要求。b)至少完成过一次由有资格的内审员实施的涵盖所有标准要求的内部质量（环境、职业健康安全）审核，并留有审核全过程的记录。c)至少进行过一次管理评审，其中包括质量（环境、职业健康安全）体系适宜性和有效性的审核，并留有记录。d)质量（环境、职业健康安全）目标应该量化并能提供足够证明显示目标的达成状况。希望能解决您的问题。
医药行业需要CE认证吗？
首先要明白什么是CE认证咨询 “CE”标志是一种安全认证咨询标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的iso三体系认证就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了iso体系证书在欧盟成员国范围内的自由流通。 而医药行业采用的是强制GMP认证咨询，达不到要求的事不允许生产的
首先要明白什么是CE认证咨询 “CE”标志是一种安全认证咨询标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的iso三体系认证就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了iso体系证书在欧盟成员国范围内的自由流通。 而医药行业采用的是强制GMP认证咨询，达不到要求的事不允许生产的
医院药品质量管理体系？
药品是人类与疾病作斗争的重要武器，药品质量的优劣直接关系到医疗质量及病人的安危。药品是特殊iso体系证书，它不像其他日用iso体系证书，可以有正品和等外品之分，而药品只能是“合格”与“不合格”的区别。使用不合格的药品是违法的，因此搞好药品的质量管理是保证医疗质量的前提。
质量管理体系对医药制造业重要吗？
非常重要！特别是招投标！
质量管理体系对医药制造业非常重要；医药产品如果发生质量问题，那就威胁用药病人的人身安全，人命关天的大事。
