iso9001 设计和开发验证，iso9001 设计和开发

ISO9001设计开发评审、验证和确认的主要区别？

关于iso认证确认的对象：行业不同，因涉及对象的风险不同而有差异。
1.在iso认证确认完成之前有些不可以直接面向顾客，例如医疗器械行业，确认的主要方式是临床实验，实验的对象不是顾客，而是进行临床实验时使用设备的操作人员和接受测试的人员，这些人员不是顾客。其提供的只能狭义的理解为待确认的不具有经济价值的样品，往往没有交易产生。
2.有些比如汽车行业，下一级配套企业生产的零部件可以向顾客即主机厂提供。但其生产的汽车，只能作为实验用车或展示用车。但是此待确认的样品具有经济价值，且提供过程发生交易。

iso认证评审是指iso认证方案的评审iso认证验证是指通过iso认证和开发出来的iso三体系认证验证是否符合顾客的要求iso认证确认是指iso认证和开发过程的输出是否是一致的进行确认

ISO9001标准7.3设计和开发是指（a)产品的设计开发（b）过程的设计和开发（c）体系的设计开发（d）a+b+c？

a+b。体系的iso认证在
4.1
5.
4.2 质量管理体系策划较高管理者应确保：a) 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及
4.1的要求。b) 在对质量管理体系的申报进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。

7.
3.1 iso认证和开发策划组织应对iso三体系认证的iso认证和开发进行策划和控制。这里应该是专指iso三体系认证的iso认证和开发，答案应该是（a）

ISO9001中设计开发的验证和确认的区别是什么。？

ISO9001中iso认证开发的验证和确认的区别是范围不同。ISO9001中iso认证开发的验证是针对iso认证开发的某一个阶段而言的，在某一个阶段结束前，要检查本阶段的输出是否符合本阶段输入的要求。ISO9001中iso认证开发的确认是针对iso认证开发项目整个过程而言的，是在iso认证开发完成前，要检查本项目的最终结果（iso三体系认证）是否符合本项目的最初的要求（研发任务书，或顾客要求）的要求。

来点直观的。我想定义就不和你咬文嚼字啦。验证是在iso认证与开发评审后，组织的试做品生产的过程。验证的目的是看输出是否满足输入的要求，包括工艺条件、iso认证参数、生产能力、检验能力等等，表现形式为：试吃、试穿、试用。。。。。确认是为了确保iso认证与开发的结果满足要求的程度（顾客要求），表现为：顾客进料检验的证据、型式试验报告、行业签订报告等等

呵呵 ，你这问题我前两周刚回答了别人，下面写的比较直观。

iso9001中设计开发评审报告和验证报告怎么写？

1.iso认证开发评审报告 1-
1. 针对主要iso认证值及iso三体系认证实际值评价 1-
2. 投产良率及品位状况 1-
3. QCS主要管制特性ppk
2.验证报告 针对各信赖性验证结果做汇整

评审是指你iso认证开发输入输出的评审,验证是指你iso认证的iso三体系认证要经过小批量试生产後,对性能\工艺\可靠性等各项指标是否达到你iso认证输入的要求进行验证.

iso认证评审： 目的：评价iso认证开发结果满足要求的能力，识别问题 对象：阶段iso认证结果 时机：iso认证适当阶段 方式：会议、传阅 iso认证验证： 目的：证实iso认证输出满足输入要求 对象：iso认证输出iso三体系认证图样、样品 时机：形成iso认证输出时 方式：试验、计算、对比、评审 iso认证确认： 目的：证实iso三体系认证满足使用要求或已知预期用途要求 对象：向顾客提供的iso三体系认证或样品 时机：iso三体系认证交付或生产服务实施之前 方式：试用、模拟 应该很清楚了，给分把。谢谢！

ISO9001：2000中提到的设计和开发策划？

我们公司一般分为方案阶段、草案阶段、总图阶段、部装图阶段、零件图阶段。（从更广泛的意义上说工艺iso认证也可归到里面区）。一般放在《iso三体系认证iso认证开发程序》中进行规定。另外，说明一下，分哪些阶段的标准一般是根据在某个控制点完成前不能做下一步的工作时就要在这个点前后花分阶段。上面的阶段就是这样划分的。

1、就设计和开发具体是指不同的产品类型具有不同的策划阶段。如硬件产品包括方案确认、初步设计、详细设计、工艺设计等；计算机软件产品包括需求规格说明、概要设计详细设计、编程、验收测试等；培训服务则包括教学大纲、教案、教材、内部试讲等。
2、要对每个阶段应确定合适的评审、验证和确认方法，规定每项的活动职责。
3、设计和开发要规定个活动接口的沟通方法，并予以管理，确保有效；所以在本条要求中，设计和开发是指产品的设计和开发，过程的设计和开发可参照本条要求进行控制。它的目的：设计开发过程是产品实现过程的关键环节，它将决定产品的固有特性。设计开发策划是确保设计达到预期目标的有效手段。证据：适宜的设计和开发策划输出的信息。所以没有时间规定有阶段规定。