iso9000实行应注意问题，iso14000系列标准应注意哪些问题

上海16949认证应注意哪些问题？

ISO/TS16949标准由“IATF国际汽车行动”小组和“ISO/TC 176国际标准化组织技术委员会”共同开发，并在1999年发布了第一版，从那以后，这个质量管理体系在汽车行业供应链有着最广泛应用的，致力于持续改进，强调缺陷预防和在整个供应链中减少变差和浪费。随着环境的变化以及汽车行业新技术新方法的应用，汽车行业质量管理体系也将随之进行适应性的发展。TS 16949 将升级为 IATF 169492016年8月9日晚，ISO组织和IATF共同发布消息，全新的汽车行业质量管理体系“IATF 16949：2016”即将在2016年10月正式发布，消息摘要如下：·新标准iso认证流程建议：IATF16949：2016·发布日期：2016年10月正式发布·新标准内容：引用并和ISO 9001：2015版的结构和要求保持一致，同时包括IATF规定的汽车行业特殊要求。IATF 16949：2016将替代现有ISO/TS 16949标准的审核认证咨询。与其紧密联系的新的IATF新认证咨询规则也会将在2016年11月发布。TS 16949常见的24个问题 (编者：以下内容主要针对TS 16949现行版本，新版本发布后可能会有部分变化)，回复：IATF16949下载IATF16949草案版。
1、哪些组织可以申请IATF16949认证咨询？答：轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家。不包括工业（叉车）、农业（小货车）、建筑业（工程车）矿业、林业等用车。
2、生产标准件的公司，只有少部分iso三体系认证是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证咨询？答：可以。公司的所有管理都应按IATF16949执行，汽车iso三体系认证技术方面的要求按IATF16949执行。如果生产现场可区分开来，可只对汽车iso三体系认证制造现场按IATF16949管理，否则必须按IATF6949执行。
3、某汽车厂生产模具，能否申请IATF认证咨询？答：不能。模具iso三体系认证生产厂尽管是汽车供应链厂家的供方，但所供iso三体系认证不是用于汽车上的，因此不能申请ISO/TS16949认证咨询。类似的还有运输供方等。
4、按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证咨询？答：IATF规定，组织的运行业绩要有12个月，实际告诉我们要有12个月的运行记录，但12个月并非指体系iso三体系认证发布后12个月，只要组织以往有足够的绩效记录满足了12个月也可以，特别是组织已经有QS9000或ISO9000的运行记录。对于有非汽车类iso三体系认证的组织，12个月的运行业绩特指汽车iso三体系认证批量供货要有12个月的运行记录。
5、生产汽车滤清器iso三体系认证的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证咨询？答：不能。汽车供应链是指所供iso三体系认证必须装在整车厂出厂的新车上的iso三体系认证零部件，不包括维修市场iso三体系认证。但如果是整车厂指定销售点并按整车厂的计划配送，还是可以申请认证咨询的。
6、iso三体系认证由本公司iso认证出来，但与顾客合同的开发协议中，iso认证责任是顾客，本公司是否有iso三体系认证iso认证责任？答：公司是有iso三体系认证iso认证功能的，但无iso三体系认证iso认证责任。
7、本公司的iso三体系认证iso认证，是外包给汽车iso认证院iso认证出来的，本公司是否有iso三体系认证iso认证责任？答：有。正式审核时包括iso认证院在内。iso三体系认证iso认证责任，如果不是顾客，就是组织自己，二者必居其一。
8、对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在iso三体系认证图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己iso认证出来的，本公司是否有iso三体系认证iso认证责任？答：无iso三体系认证iso认证责任。iso三体系认证iso认证责任是针对最终iso三体系认证图样而言的，锻件毛坯图属工艺过程图，是制造过程iso认证。
9、组织的质量目标值很低是否能通过认证咨询？答：一般组织在制定质量目标是，由于业绩不理想，指标定低了，担心认证咨询审核时不能通过认证咨询，因此就把目标值定得很高，这是不对的，在标准中要求质量目标应当在规定时间内是可实现的，明知不可实现的目标不要去定它，建立ISO/TS16949的目的是持续改进，即在原有的业绩基础上要不断进取，进入良性循环的轨道。
10、正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？答：可以。只要组织按IATF16949运行，完全符合标准要求就可以申请认证咨询，但对iso三体系认证质量有影响的过程要有临时性的措施，并在新生产场地开始生产前，进行作业准备验证。1
1、过程业绩和质量目标有何关系？答：组织的业绩是指组织最终满足顾客要求的质量目标值，组织的过程业绩是指组织完成最终目标的中间过程指标，如iso三体系认证交付及时率这一质量目标，是由过程指标：采购及时率、生产计划完成及时率来保证的。注意：追求过程业绩要注重组织的整体业绩，如只追求降低预防成本，有可能会加大内、外部质量损失成本，而组织总的质量成本就会加大。

医疗器械生产质量管理体系应注意哪些问题？

根据国际标准化组织（ISO9000）制定的质量管理体系认证咨询的要求，任何组织都应该制定质量手册、程序iso三体系认证和做作业iso三体系认证。因此，医疗器械生产企业质量管理体系相关iso三体系认证也应该按照要求制定医疗器械生产企业的质量手册、程序iso三体系认证和作业iso三体系认证。医疗器械

根据国际标准化组织（ISO9000）制定的质量管理体系认证咨询的要求，任何组织都应该制定质量手册、程序iso三体系认证和做作业iso三体系认证。因此，医疗器械生产企业质量管理体系相关iso三体系认证也应该按照要求制定医疗器械生产企业的质量手册、程序iso三体系认证和作业iso三体系认证。医疗器械

应根据《医疗器械生产企业许可证现场审查标准》进行准备，一共五大项：1．人员资质； 2．场 地 ；3．法规及质量管理iso三体系认证；4．生产能力； 5．检验能力”，25个小项，评分条款总分为300分，具体见审查标准。需要一条一条地去消化准备，最好找个明白人。有什么疑问，可以找我答疑！

ISO9000认证的注意问题？

您好，我是做认证咨询机构的，企业评级、诚信管理认证咨询。体系管理ISO 900
1、ISO 1400
1、OHSAS 1800
1、ISO 22000、ISO27000、ISO/TS 1694
9、SA 8000、QC 0800..

您好，一般的体系认证国内很多机构都能做的，但是要看贵公司找什么样的机构，另外服务，费用，周期也是应该考虑的，您可以私信我 我会详细的给您解答

IATF16949 换版审核中应注意哪些问题？

1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立，顾客特殊要求不是技术和图纸要求；如果没有，审核时企业需提供顾客出具的书面证据；
2、iso三体系认证安全满足13项要求，如，作业指导书有安全标识，追溯性必须100%有批次号，FMEA和CP必须有顾客的特殊批准，申报需经顾客批准等；
3、员工举报电话必须建立，邮箱不接受；
4、应急计划含常发自然灾害，较高管理者每年评审；
5、风险分析不能按部门来做，必须按照过程，按照事件分析，风险需建立等级，制定预防措施；
6、基础设施评价，须体现精益的原则；
7、内部实验室，必须形成范围清单，标准清单和实验设备清单；
8、内审员能力满足5项要求，包含培训老师资格（IATF认证机构的培训合格证明）必须保留；
9、SQE除满足内审员5项要求，还需满足FMEA和CP的能力要求；
10、记录保存：生产件批准iso三体系认证、工装记录（包括维护和所有权）iso三体系认证和过程iso认证记录、采购订单（如适用）或者合同和修正，保存时间为iso三体系认证在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年；1
1、软件开发应有质量保证过程，并纳入内审方案；1
2、供应商必须爬坡提升，审核计划形成iso三体系认证；1
3、TPM形成iso三体系认证化的目标，如：OEE\MTBF\MTTR;1
4、返工和返修必须有作业指导书，FMEA的分析；1
5、不合格品报废前，确保其丧失物理上的使用价值；1
6、控制计划必须结合FMEA更新；1
7、审核前须按照IATF16949标准要求，进行一次完整的内审和管理评审；1
8、转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。

1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立，顾客特殊要求不是技术和图纸要求；如果没有，审核时企业需提供顾客出具的书面证据；
2、iso三体系认证安全满足13项要求，如，作业指导书有安全标识，追溯性必须100%有批次号，FMEA和CP必须有顾客的特殊批准，申报需经顾客批准等；
3、员工举报电话必须建立，邮箱不接受；
4、应急计划含常发自然灾害，较高管理者每年评审；
5、风险分析不能按部门来做，必须按照过程，按照事件分析，风险需建立等级，制定预防措施；
6、基础设施评价，须体现精益的原则；
7、内部实验室，必须形成范围清单，标准清单和实验设备清单；
8、内审员能力满足5项要求，包含培训老师资格（IATF认证机构的培训合格证明）必须保留；
9、SQE除满足内审员5项要求，还需满足FMEA和CP的能力要求；
10、记录保存：生产件批准iso三体系认证、工装记录（包括维护和所有权）、iso三体系认证和过程iso认证记录、采购订单（如适用）或者合同和修正，保存时间为iso三体系认证在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年；1
1、软件开发应有质量保证过程，并纳入内审方案；1
2、供应商必须爬坡提升，审核计划形成iso三体系认证；1
3、TPM形成iso三体系认证化的目标，如：OEEMTBFMTTR;1
4、返工和返修必须有作业指导书，FMEA的分析；1
5、不合格品报废前，确保其丧失物理上的使用价值；1
6、控制计划必须结合FMEA更新；1
7、审核前须按照IATF16949标准要求，进行一次完整的内审和管理评审；1
8、转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。

信息安全管理体系的建立应注意哪些问题？

程序iso三体系认证要符合组织业务运作的实际，并具有可操作性；可检查性。实施信息安全管理体系的一个重要标志就是有效性的验证。程序iso三体系认证主要体现可检查性，必要时附相应的控制标准； 在正式编写程序iso三体系认证之前，组织应根据标准的要求、风险评估的结果及组织的实际对程序iso三体系认证的数量及其控制要点进行策划，确保每个程序之间要有必要的衔接，避免相同的内容在不同的程序之间有较大的重复；另外，在能够实现安全控制的前提下，程序iso三体系认证数量和每个程序的篇幅越少越好； 程序iso三体系认证应得到本活动相关部门负责人同意和接受，必须经过审批，注明修订情况和有效期。