iso9001生产控制程序，iso9001文件控制程序
ISO9001-2015生产提供控制程序？
1目的对生产过程直接影响iso三体系认证质量的各种因素进行控制，确保生产全过程在受控的条件下进行，提高制造效率，确保iso三体系认证加工的一致性和稳定性，iso三体系认证质量满足顾客要求，确保iso三体系认证按合同或订单100%按时交付。。2适用范围本程序适用于对本公司所有生产作业的全过程，包括人员、机械设备、物料、环境乃至工艺参数、检测方法等方面的有效控制。3职责
3.1生产副总经理：对本程序的实施负有领导责任；负责对制造过程的总体控制。
3.1生产部：负责生产计划制定、实施以及申报的控制、生产现场的管理、应急计划的制定和实施；负责设备操作规程的编制和培训、设备的日常、定期保养的监控、制定并实施设备的维修计划、做好平时的设备故障修理；负责组织工艺装备的制造、验证和工装使用的监督和管理。
3.2生产车间：负责生产计划的执行，生产现场的控制。
3.3供销部：负责原材料、辅料、工具、刃具、外协外购件等外配物资的采购。
3.4技术中心：负责iso认证编制并提供控制计划、检验规范、工艺卡片、作业指导书等技术iso三体系认证，iso认证并指导制造工艺装备、模具、夹具、专用检具、专用工具等；负责组织有关人员进行生产现场的工艺纪律监督和检查。
3.5质量部：负责过程iso三体系认证和最终iso三体系认证的质量检验、对iso三体系认证过程以及过程能力的监控；负责外申报资的进货检验等。
4.
2.3
4.
4.7
4.7
4.11
6.3
ISO9000认证控制程序中的 “生产和服务提供控制程序” 怎么写？
iso三体系认证重点要对以下内容进行管控：
1、 iso三体系认证要规定获得有关iso三体系认证特性的信息的渠道、方式，引用的iso三体系认证标准、质量要求、工艺指标、相应的法律法规合同等另外要形成iso三体系认证，或在本程序中予以体现；
2、 必要时，要让作业人员能够获得相应的作业指导书，对关健过程、特殊过程进行定义，编写作业指导书；
3、 在iso三体系认证中规定使用适宜的设备，以满足：A、 加工能力、加工质量要求及生产计划要求；B、 规格、型号符合要求；C、 材质符合要求；D、 设备安装符合要求；E、 技术状态要完好；
4、 获得使用监视和测量设备，如过程的监视设备（温度计、压力表、流量表等）、过程结果的测试试验；
5、 进行监视和测量，对数据、信息等进行分析、管控；
6、 实施iso三体系认证的放行、交付和交付后的活动，如QC检验、物流运输等。 。
iso三体系认证重点要对以下内容进行管控：
1、 iso三体系认证要规定获得有关iso三体系认证特性的信息的渠道、方式，引用的iso三体系认证标准、质量要求、工艺指标、相应的法律法规合同等另外要形成iso三体系认证，或在本程序中予以体现；
2、 必要时，要让作业人员能够获得相应的作业指导书，对关健过程、特殊过程进行定义，编写作业指导书；
3、 在iso三体系认证中规定使用适宜的设备，以满足：A、 加工能力、加工质量要求及生产计划要求；B、 规格、型号符合要求；C、 材质符合要求；D、 设备安装符合要求；E、 技术状态要完好；
4、 获得使用监视和测量设备，如过程的监视设备（温度计、压力表、流量表等）、过程结果的测试试验；
5、 进行监视和测量，对数据、信息等进行分析、管控；
6、 实施iso三体系认证的放行、交付和交付后的活动，如QC检验、物流运输等。
ISO13485生产和服务过程控制程序(含表格)？
1.目的保证对过程中影响iso三体系认证和服务质量的因素处于受控状态，确保iso三体系认证和服务质量符合规定要求。
2.范围本程序适用于生产和服务提供的所有过程的控制。
3.参考资料作业指导书检验控制程序标识和可追溯性控制程序采购控制程序GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015质量管理体系要求YY/T0287-2017idt ISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求YY/T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)（2015年3月1日起施行）医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械（2015年第101号）（2015年10月1日起实施）医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕218号附件2）（2015年9月25日发布实施）
4.职责
4.1销售部负责对客户合同或订单的评审。
4.2人事部负责提供有效版本的作业标准和相关技术资料。
4.3质检部对生产过程中所使用的监视和测量设备的准确性负责。
4.4生产部对生产全过程进行控制。
5.作业程序
5.1生产计划的控制
5.
1.1生产部依据合同或订单状况，综合编制车间生产通知单。
5.
1.2生产车间依据生产部车间生产通知单的指令，合理安排生产的作业计划。生产部主管对生产进度实施跟踪监督。
5.2生产过程的控制：
5.
3.1
5.66
ISO9001新产品研发控制程序？
1.目的为了建立一套新iso三体系认证研发控制程序，包括从最初一个全新的iso三体系认证立案和iso三体系认证研发的全过程直到iso三体系认证放行到生产部。相关负责人及iso三体系认证进程安排和iso认证iso三体系认证的发放等。
2.适用范围：
2.1本程序适用于公司所有的iso三体系认证有关技术性的可行性研究及评估及有关研发项目，包含公司内部项目和公司外部项目；
2.2本程序适用于公司研发所有iso三体系认证研发项目；
2.3本程序包括新iso三体系认证导入、有关技术性的可行性研究及评估、iso认证、iso认证评审（含可靠性测试）、iso认证更改等新iso三体系认证研发全过程。
3.定义：市场部需发起新iso三体系认证定义方案；研发部需对新iso三体系认证作出技术性可行性研究及评估
4.职责：
4.1业务部：市场或客户需求信息的提供及反馈研发部；
4.2研发部：主导新iso三体系认证的iso认证和开发的全过程，以及供应商送样和客户送样的检验；
4.3采购部：样品、小批量试产所需物料的采购；
4.4生产部：协助样品制作及试产过程；
4.5品质部：负责iso三体系认证的检验与确认；
4.6相关部门：iso三体系认证开发各阶段的参与及评审；
4.7总经理：新iso三体系认证开发意向书的最终核准。
5.内容：
5.1新iso三体系认证开发流程中的相关节点管理规定责任单位/者｜作业流程｜重点说明｜相关iso三体系认证/表单｜营销中心｜
1、营销中心收到客户信息，有新iso三体系认证研发需求，经董事会评审同意后，向iso三体系认证研发中心发出《
5.2
5.
2.
4.4
5.
2.8编号：
ISO9001过程质量控制程序？
iso三体系认证编号过程质量控制程序新版日期版本号
1.目的通过检验和验证，确保来料、外购件及生产过程各工序iso三体系认证及最终iso三体系认证的质量满足规定的要求，使不合格的iso三体系认证不在内部流转或出厂达到顾客满意。
2.适用范围本程序适用于本公司来料、外购件及生产组装过程和交付中的质量检验活动的过程管理和控制。
3.定义
3.1首件检验（首检）：对每个批量加工的第一件iso三体系认证或者在加工过程中因更换制造材料、工装等加工条件后开始加工的第一件iso三体系认证所进行的质量检验。是对人员、设备、工装、材料等制造符合性在正式生产前的验证。
3.2工序组装检验：指集装箱和非标成套设备在工序步骤组装过程的检验。
3.3出货检验：对组装完成的集装箱和非标成套设备进行的检验，以确认其是否符合出厂寄证的质量要求。
4.主要流程主要流程（集装箱）集装箱生产排产计划职责工作要求生产制定生产计划，明确空箱体完工时间生产部相关记录集装箱生产计划排产表集装箱箱体钢构改造钢构改造
1、根据技术图纸制定集装箱箱体钢构检查指导书和检查表，
2、质检按照要求填写检查表进行检查确认，
3、检查制作过程，不合格报品告检查出的不合格形成整改项交给班组长进行___检查不合格项NG质量部整改，
4、检查的问题班组不能单独整改的___工序检查表填写不合格报告，交技术出整改方案，生产进行实施，同时质量检查跟踪整改情况,
5、班组没有整改合格的不能进行下工序
