iso22000的简介,iso22000简介

iso质量认证 2023-07-28 08:40
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ISO9002的简介?

ISO9000族标准是现代质量管理和质量保证的结晶,它提供了建立质量体系的基本要求,也是企业进行质量管理的基本要求。按ISO9000族标准建立的质量体系能发挥企业质量管理的实际功效,同时也为顾客和第三方认可打好基础,提供认可。


ISO13485的简介?

ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。 该标准自1996年发布以来,得到全世界广泛的实施和应用,新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001:2000标准不同,ISO13485:2003是适用于法规环境下的管理标准:从iso认证流程建议上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市iso体系证书在商业环境中运行,它还要受到单位和地区法律、法规的监督管理,如美国的FDA、欧盟的MDD(欧盟医疗器械指令)、中国的《医疗器械监督管理条例》。因此,该标准必须受法律约束,在法规环境下运行,同时必须充分考虑医疗器械iso三体系认证的风险,要求在医疗器械iso三体系认证实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外,可以说ISO13485实际上是医疗器械法规环境下的ISO9001。

ISO13485
1、基本简介  ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)。 该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。该标准自1996年发布以来,得到全世界广泛的实施和应用,新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001:2000标准不同,ISO13485:2003是适用于法规环境下的管理标准:从iso认证流程建议上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市iso体系证书在商业环境中运行,它还要受到单位和地区法律、法规的监督管理,如美国的FDA、欧盟的MDD(欧盟医疗器械指令)、中国的《医疗器械管理条例》。因此,该标准必须受法律约束,在法规环境下运行,同时必须充分考虑医疗器械iso三体系认证的风险,要求在医疗器械iso三体系认证实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外,可以说ISO13485实际上是医疗器械法规环境下的ISO9001。 美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001,、EN 46001或ISO 13485作为质量保证体系的要求,建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美,欧洲或亚洲不同单位的市场,应遵守相应的法规要求   

ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。 该标准自1996年发布以来,得到全世界广泛的实施和应用,新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001:2000标准不同,ISO13485:2003是适用于法规环境下的管理标准:从iso认证流程建议上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市iso体系证书在商业环境中运行,它还要受到单位和地区法律、法规的监督管理,如美国的FDA、欧盟的MDD(欧盟医疗器械指令)、中国的《医疗器械监督管理条例》。因此,该标准必须受法律约束,在法规环境下运行,同时必须充分考虑医疗器械iso三体系认证的风险,要求在医疗器械iso三体系认证实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外,可以说ISO13485实际上是医疗器械法规环境下的ISO9001。 美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001,、EN 46001或 ISO 13485作为质量保证体系的要求,建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美,欧洲或亚洲不同单位的市场,应遵守相应的法规要求。


OHSAS18000的简介?

OHSAS18000体系简介OHSAS之所以发展,主要为了解决客户群在面对诸多验证机构自行开发的安卫管理系统验证标准时,如何取舍的问题:以及取代知名度较高之BS8800(仅为指导纲要,而非验证标准)而成为可正式验证的国际标准。客户常因上述征结未能理清,而采取观望态度。其实大家都明了安全管理系统之建置乃刻不容缓之事

OHSAS18000是企业职工健康安全管理体系,是企业站在员工的角度对本身提出的要求,其目的是使企业在运作过程中增加对员工的保护,减少员工的职业危害,尊重员工的人权,从而增强员工的忠诚度和稳定性。OHSAS18000标准与ISO14000结合比较紧密,与ISO9000结构也比较相似,因此三个体系可以一起实施,成为“整合体系”或“一体化体系”。OHSAS18000要求企业识别出内部的危险源,并对重大危险源通过管理方案进行有效控制,同时应对员工进行安全教育,为员工提供法律法规要求的必要的劳动保护。也要求企业建立自身的安全方针、安全目标和指标,通过内部检查不断改善生产的安全性。企业通过OHSAS18000认证咨询可以避免国际贸易中的“人权歧视”,避开贸易壁垒,而且表示了对员工的关怀,可以形成企业内部良好的企业文化,使内部沟通更加畅通,从而增强员工的满意,增强员工的忠诚度和稳定性,降低企业的运作成本,满足安全生产的法律法规要求。


iso18000的简介?

提起ISO9000和ISO14000,具备标准化常识的人都不会陌生,前者是国际标准化组织(ISO)发布的质量管理与质量保证系列标准,首次发布于1987年;后者是该组织发布的环境管理体系系列标准,首次发布于1996年。近几年来,随着国际上对职业健康问题的关注,有些单位向国际标准化组织提出了制订职业健康安全管理体系国际标准的立项计划,并建议编号为ISO18000,因此,我国就有了ISO18000的提法。所谓 职业安全卫生管理体系OHSMS,是由一系列标准来构筑的一套系统,它表达了一种对企业的职业安全卫生进行控制的思想,也给出了按照这种思想进行管理的一整套方法。这种体系,应当是科学的、有效的,能够被


ISO27001的简介?

信息安全管理实用规则ISO/IEC27001的前身为英国的BS7799标准,该标准由英国标准协会(BSI)于1995年2月提出,并于1995年5月修订而成的。1999年BSI重新修改了该标准。BS7799分为两个部分: BS7799-1,信息安全管理实施规则 BS7799-2,信息安全管理体系规范。 第一部分对信息安全管理给出建议,供负责在其组织启动、实施或维护安全的人员使用;第二部分说明了建立、实施和iso三体系认证化信息安全管理体系(ISMS)的要求,规定了根据独立组织的需要应实施安全控制的要求。 随着在世界范围内,信息化水平的不断发展,信息安全逐渐成为人们关注的焦点,世界范围内的各个机构、组织、个人都在探寻如何保障信息安全的问题。英国、美国、挪威、瑞典、芬兰、澳大利亚等国均制定了有关信息安全的本国标准,国际标准化组织(ISO)也发布了ISO1779
9、ISO1333
5、ISO15408等与信息安全相关的国际标准及技术报告。目前,在信息安全管理方面,英国标准ISO27000:2005已经成为世界上应用最广泛与典型的信息安全管理标准,它是在BSI/DISC的BDD/2信息安全管理委员会指导下制定完成。 ISO27001标准于1993年由英国贸易工业部立项,于1995年英国首次出版BS 7799-1:1995《信息安全管理实施细则》,它提供了一套综合的、由信息安全最佳惯例组成的实施规则,其目的是作为确定工商业信息系统在大多数情况所需控制范围的唯一参考基准,并且适用于大、中、小组织。 1998年英国公布标准的第二部分《信息安全管理体系规范》,它规定信息安全管理体系要求与信息安全控制要求,它是一个组织的全面或部分信息安全管理体系评估的基础,它可以作为一个正式认证咨询方案的根据。BS 7799-1与BS 7799-2经过修订于1999年重新予以发布,1999版考虑了信息处理技术,尤其是在网络和通信领域应用的近期发展,同时还非常强调了商务涉及的信息安全及信息安全的责任。 2000年12月,BS 7799-1:1999《信息安全管理实施细则》通过了国际标准化组织ISO的认可,正式成为国际标准-----ISO/IEC17799:2000《信息技术-信息安全管理实施细则》。2002年9月5日,BS 7799-2:2002草案经过广泛的讨论之后,终于发布成为正式标准,同时BS 7799-2:1999被废止。2004年9月5日,BS 7799-2:2002正式发布。 2005年,BS 7799-2:2002终于被ISO组织所采纳,于同年10月推出ISO/IEC 27001:200
5. 2005年6月,ISO/IEC 17799:2000经过改版,形成了新的ISO/IEC 17799:2005,新版本较老版本无论是组织编排还是内容完整性上都有了很大增强和提升。ISO/IEC 17799:2005已更新并在2007年7月1日正式发布为ISO/IEC 27002:2005,这次更新只是在标准上的号码,内容并没有改变。 现在,ISO27000:2005标准已得到了很多单位的认可,是国际上具有代表性的信息安全管理体系标准。目前除英国之外,还有荷兰、丹麦、澳大利亚、巴西等国已同意使用该标准;日本、瑞士、卢森堡等国也表示对ISO27000:2005标准感兴趣,我国的台湾香港也在推广该标准。许多单位的单位机构、、证券、保险公司、电信运营商、网络公司及许多跨国公司已采用了此标准对自己的信息安全进行系统的管理。截至2002年9月,全球共有142家各类组织通过了ISO27000:2005信息安全管理体系认证咨询。 2000年,国际标准化组织(ISO)在BS7799-1的基础上制定通过了ISO 17799标准。BS7799-2在2002年也由BSI进行了重新的修订。ISO组织在2005年对ISO 17799再次修订,BS7799-2也于2005年被采用为ISO27001:2005。 ISO27001认证咨询好处 信息安全管理体系标准(ISO27001)可有效保护信息资源,保护信息化进程健康、有序、可持续发展。ISO27001是信息安全领域的管理体系标准,类似于质量管理体系认证咨询的 ISO9000标准。当您的组织通过了ISO27001的认证咨询,就相当于通过ISO9000的质量认证咨询一般,表示您的组织信息安全管理已建立了一套科学有效的管理体系作为保障。根据 ISO27001 对您的信息安全管理体系进行认证咨询,可以带来以下几个好处: 引入信息安全管理体系就可以协调各个方面信息管理,从而使管理更为有效。保证信息安全不是仅有一个防火墙,或找一个24小时提供信息安全服务的公司就可以达到的。它需要全面的综合管理。 通过进行ISO27001信息安全管理体系认证咨询,可以增进组织间电子电子商务往来的度,能够建立起网站和贸易伙伴之间的互相信任,随着组织间的电子交流的增加通过信息安全管理的记录可以看到信息安全管理明显的利益,并为广大用户和服务提供商提供一个基础的设备管理。同时,把组织的干扰因素降到最小,创造更大收益。 通过认证咨询能保证和证明组织所有的部门对信息安全的承诺。 通过认证咨询可改善全体的业绩、消除不信任感。 获得国际认可的机构的认证咨询证书,可得到国际上的承认,拓展您的业务。 建立信息安全管理体系能降低这种风险,通过第三方的认证咨询能增强投资者及其他利益相关方的投资信心。 组织按照ISO27001标准建立信息安全管理体系,会有一定的投入,但是若能通过认证咨询单位的审核,获得认证咨询,将会获得有价值的回报。企业通过认证咨询将可以向其客户、竞争对手、供应商、员工和投资方展示其在同行内的领导地位;定期的监督审核将确保组织的信息系统不断地被监督和改善,并以此作为增强信息安全性的依据,信任、及信心,使客户及利益相关方感受到组织对信息安全的承诺。 通过认证咨询能够向单位及行业主管部门证明组织对相关法律法规的符合性。

信息安全管理实用规则ISO/IEC27001的前身为英国的BS7799标准,该标准由英国标准协会(BSI)于1995年2月提出,并于1995年5月修订而成的。1999年BSI重新修改了该标准。BS7799分为两个部分:


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