TS16949在审核时,发现制造过程监视和测量是无效的,过程不能提供出相关记录?如何对

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版次：B/0

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监视和测量设备控制程序

文件编号：lx-B-19

1 目的

对监视和测量设备进行有效的控制，以确保测量结果有效，为产品符合确定的要求提供

证据。

2 范围

本程序适用于本企业所有量具、测量和试验设备的控制，包括员工和顾客所有的设备。

3 职责

3.1 质量部负责监视和测量设备的管理；负责通用量具的采购。

3.2 技术研发部负责制定校准规范；负责专用量具的设计。

3.3 生产制造部负责专用量具的制造和修理。

4 工作程序

4.1 监视和测量设备的采购。

4.
1.1 由技术研发部根据多方论证小组策划的要求，或使用部门根据过程监视和测量设备的要求，向质量部提出申请。

4.
1.2 质量部对其进行可行性审核，确定合适的监视和测量设备，填写《量具购置申请表》，报副总经理批准，必要时经总经理批准后，由采供部采购。

4.
1.3 大型设备的监视和测量设备购入后，由生产制造部按《设备控制程序》进行验收，并填写《设备开箱验收记录单》。

4.
1.4 对自制的专用量具，由技术研发部设计图纸，并由生产制造部制造。

4.
1.5 对于合格的监视和测量设备，质量部建立《监视和测量设备台帐》，并对监视和测量设备进行分类编号，对实物量具进行编号标识。

4.2 监视和测量设备的校准或检定。

4.
2.1 所有监视和测量设备在初次使用前都应进行校准或检定。

4.
2.2 对照能溯源到国际或国家标准的测量基准的测量设备，由质量部联系由校准或检定资格的计量部门进行校准或检定。

4.
2.3 对不能溯源到国际或国家标准的测量基准的测量设备，由质量部联系原设备制造厂家进行校准或检定。

4.
2.4 对本企业自制的专用量具，由技术研发部制定校准或检定规程，由质量部校准，必要时由顾客认可。

4.
2.5 由质量部根据量具的使用频率和规定，确定检定周期，编制《量具周期检定计划》，经部门经理审核，报总经理批准后实施。

4.
2.6 由质量部根据《量具周期检定计划》安排，对到期量具填写《量具周期检定通知单》通知量具使用部门，并由质量部按时送检或自检。

4.
2.7 对本公司自行检定项目（内部实验室），检定人员必须经上级主管部门培训获得所从事的检定项目的资格证书。

4.
2.8 对送检的检定单位（外部实验室），应保留该实验室的资格证书复印件，包括其范围。

4.
2.9 校准合格的量具应由质量部保留校准/验证的记录，并由质量部对量具标识其合格状态的“合格证”，合格证应注明合格期和所依据的原合格证的编号。

4.3 不合格监视和测量设备的管理

4.
3.1 当操作工在任何情况下发现监视和测量设备失效时，应立即停止使用，并交质量部进行处理，确定合格后方能使用。

‍

1.
1.1 对检定不合格的测量设备，由质量部采取以下措施并保持记录：

a 对不合格的测量设备进行标识或撤离使用现场；

b 对以往测量结果的有效性进行评价，并对以往测量过的可疑产品采取相应措施；

c 对已发运的可疑产品通知顾客，并采取后续措施。

4.
3.3 对本企业能修理的自制量具，由质量部按《工装控制程序》进行修理，对本企业不能修复的量具 ...