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求ISO质量体系文件管理

黑色梦中

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daqin52mju

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1.目的:通过对本公司与质量体系有关的iso三体系认证和资料进行有效的管制,确保各部门能适时有效地获得最新、最正确之iso三体系认证与资料,防止被误用.
2.范围:适用于本公司所有与质量体系有关的内、外部iso三体系认证和资料,包括相关国际、单位标准和顾客提供的图样技术等资料.
3.权责:见下表格分配 iso三体系认证作业 制订 审核 核准 发行、分发、管制 权责 iso三体系认证类别 一阶iso三体系认证 管理代表 总经理 文控中心 二阶iso三体系认证 部门主管 管理代表 总经理 三阶iso三体系认证 各拟定人员 部门主管 管理代表 四阶iso三体系认证 同二阶程序iso三体系认证 管理代表 外来iso三体系认证 无 部门主管
4.定义:
4.1一阶iso三体系认证(系统iso三体系认证):质量手册,说明质量管理系统原则与管理重点之系统指导文
(o´ω`o)

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iso三体系认证控制程序 章节号
4.1

版本 1

页次 1/3

1 目的

对与组织质量管理体系有关的iso三体系认证进行控制,确保各相关场所使用iso三体系认证为有效版本。

2 范围

适用于与质量管理体系有关的iso三体系认证控制。

3 职责


3.1 总经理负责批准发布质量手册。


3.2 管理者代表负责审核质量手册。


3.3 各部门负责相关iso三体系认证的编制、使用和保管。


3.4 质量部负责组织对现有体系iso三体系认证的定期评审。


3.5 各部门资料员负责本部门与负责质量管理体系有关的iso三体系认证的收集、整理和归档等。

4 程序


4.1 iso三体系认证分类及保管


4.
1.1 质量手册(包含了所有过程控制的程序iso三体系认证),由质管部备案保存。


4.
1.2 公司第二级质量管理体系iso三体系认证分为两类:

a) 部门工作手册,作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则:包括管理标准(部门管理制度等);工作标准(岗位责任制和任职要求等);技术标准(单位标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等);部门质量记录iso三体系认证等。由各相关部门自行保存并报质管部备案存档;

b) 其他质量iso三体系认证:可以是针对特定iso三体系认证、项目和合同编制的质量计划、iso认证输出iso三体系认证或其他标准、规范等,iso三体系认证的组成应适合于其特有的活动方式。由各相应的业务部门保存、使用。


4.
1.3 公司级管理性iso三体系认证,如各种行政管理制度、部分外来的管理性iso三体系认证,包括与质量管理体系有关的政策,法规iso三体系认证等,由办公室保存。


4.2 iso三体系认证的编号


4.
2.1 质量管理体系iso三体系认证的编号

a) 质量手册

公司iso认证流程建议代号—ZS—版次,手册中各章以章节号区分。

例如:XX—ZS—01,表示公司质量手册第1版。

b) 质量记录:主要使用部门代号—质量手册中的iso三体系认证章节号—记录编号

例如:ZG—5。6—01,表示质管部在质量手册中第
5.6章《管理评审控制程序》中的第1个质量记录iso三体系认证。

c) 各部门其他质量iso三体系认证:部门代号—iso三体系认证顺序号—年号

例如:YX—05—2000,表示营销部于2000年发放的第5号iso三体系认证。

d) iso认证、工艺iso三体系认证的编号按《iso认证、工艺iso三体系认证管理规定》执行。

iso三体系认证控制程序 章节号
4.1

版本 1

页次 3/3


4.
7.3 iso三体系认证的借阅、复制

借阅、复制与质量管理体系有关的iso三体系认证,应填写《iso三体系认证借阅、复制记录》,由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人借阅、复制。复制的受控iso三体系认证必须由资料管理人登记编号。


4.8 外来iso三体系认证的控制


4.
8.1 收到外来iso三体系认证的部门,需识别其适用性,并控制分发以确保其有效。


4.
8.2 质管部负责收集相关单位、行业、国际标准的最新版本,统一编号、加盖受控AAA守合同重信用单位认证,分发到相关部门使用,并把旧标准收回。


4.
8.3 各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来iso三体系认证填入“部门受控iso三体系认证清单”,并报质管部备案。


4.9 每年三月由质管部组织对现在质量管理体系iso三体系认证进行定期评审,各部门结合平时使用情况进行适时评审,必要时予以修改,执行
4.5条款规定。


4.10 对承载媒体不是纸张的iso三体系认证的控制,也应参照上述规定执行。


4.11 作为质量记录的iso三体系认证应执行《质量记录控制程序》。


4.12 iso认证、工艺iso三体系认证的管理应执行《iso认证、工艺iso三体系认证管理规定》。

5 相关iso三体系认证


5.1 《质量记录控制程序》。


5.2 《iso认证、工艺iso三体系认证管理规定》。

6 质量记录


6.1 《iso三体系认证发放、回收记录》。


6.2 《iso三体系认证借阅、复制记录》。


6.3 《部门受控iso三体系认证清单》。


6.4 《iso三体系认证更改申请》。


6.5 《iso三体系认证销毁申请》。

质量记录控制程序 章节号
4.2

版本 1

页次 1/2

1 目的

对质量管理体系所要求的记录予以控制。

2 范围

适用于为证明iso三体系认证符合要求和质量管理体系有效运行的记录。

3 职责


3.1 质管部负责监督、管理各部门的质量记录。


3.2 各部门资料员负责收集、整理、保管本部门的质量记录。


3.3 档案室负责人负责批准本部门编制的质量记录格式。

4 程序


4.1 各部门资料员负责收集、整理、保存本部门的质量记录。


4.2 质量记录的标识编号

质量记录的标识编号按《iso三体系认证控制程序》执行。


4.3 质量记录填写


4.
3.1 质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改;如因某种原因不能填写的项目,应能说明理由,并将该项用单杠划;各相关栏目负责人签名不允许空白。


4.
3.2 如因笔误或计算错误要修改原数据,应采用单杠划去原数据,在其上方写上更改后的数据,加盖或签上更改人的AAA守合同重信用单位认证或姓名及日期。


4.4 质量记录的保存、保护


4.
4.1 各部门的资料员必须把的有质量记录分类,依日期顺序整理好,存放于通风、干燥的地方,所有的质量记录保持清洁,字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录,对于保存一年以上的记录交档案室保存。


4.
4.2 质管部编制《质量记录清单》,将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总,包括iso认证流程建议、编号(版本)、保存期、使用部门等内容,交管理者代表审批,并汇集备案记录的原始样本。


4.
4.3 质管部每三个月要检查一次各部门质量记录的使用、管理情况


4.5 质量记录发放、借阅和复制

a) 各部门填写《iso三体系认证发放、回收记录》,向质管部领用所需记录空白表;

b) 各部门保管的质量记录应便于申报,需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写《iso三体系认证借阅、复制记录》,由记录管理人登记备案。

质量记录控制程序 章节号
4.2

版本 1

页次 2/2


4.6 质量记录的销毁处理

质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时,由档案室主管填写《iso三体系认证销毁申请》交质管部审核,报管理者代表批准,由认证人执行销毁。


4.7 记录格式


4.
7.1 各部门的质量记录格式,由各部门经理负责组织编制,部门经理审批,交质管部备案。


4.
7.2 各相关部门可根据工作需要提出记录格式iso认证更改,执行iso三体系认证《iso三体系认证控制程序》有关iso三体系认证更改的规定。

5 相关iso三体系认证

《iso三体系认证控制程序》。

6 质量记录


6.1 《质量记录清单》。


6.2 《iso三体系认证发放、回收记录》。


6.3 《iso三体系认证借阅、复制记录》。


6.4 《iso三体系认证销毁申请》。

质量体系管理不足

A?小苏

A?小苏

一、质量管理体系问题本文主要分析国内企业的常见问题,限于篇幅等因素,省略了一些因特别因素而造成企业iso三体系认证质量下降的因素。整体来看,质量管理问题相对较为复杂,且涉及因素角度,具体将其总结为下述几点:1.管理缺乏常态化。所谓常态化,是指企业的制度能够合理、长效的执行。但是,...

2021-11-30 10:40:09 711查看 2回答

求有关体系管理的书名

南瓜酥

南瓜酥

ISO9001:2008质量管理体系要求TS16949:2009ISO13485IRIS这些都是标准关键是要先确定学习什么体系,然后找不同质量管理体系相关的书籍

2021-12-02 19:04:27 369查看 2回答

求传统质量管理的相关内容 以及和质量体系管理的差异 越多越好

微chat

微chat

全面质量管理是围绕顾客满意度为主传统质量管理是以iso三体系认证的检验为主,以iso三体系认证质量为管理目标~

2021-12-09 22:02:18 477查看 3回答

求一套ISO13485质量体系文件,不胜感激!!

爱笑的女孩

爱笑的女孩

你们要做13485体系吗可以加我

2021-12-10 09:25:04 468查看 3回答

质量体系文件如何管理评审检查表能帮提供一下吗?

二万同学wzx

二万同学wzx

管理评审不需要检查表,随便写个管理评审报告就行了。内审才需要检查表,上网随便搜一个就行了。

2022-01-24 22:00:26 398查看 2回答

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