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ce认证是怎么认证

eve榴莲

eve榴莲

此流程适用于所有CE覆盖的所有iso三体系认证

第一步:确定iso三体系认证符合的指令和协调标准

超过20个指令覆盖的iso三体系认证需要加贴CE标志。这些指令分别覆盖了不同范围的iso三体系认证,并且指令中列举了所覆盖iso三体系认证的基本要求。欧盟协调标准就是用来指导iso三体系认证满足指令基本要求的详细技术iso三体系认证。

第二步:确定iso三体系认证应符合的详细要求

您必须保证您的iso三体系认证满足欧盟相关法律的基本要求。iso三体系认证满足其所适用的所有协调标准的要求,才被视为符合相关的基本要求。是否适用协调标准完全是自愿的,您也可以选择其他方式来满足相应的基本要求。

第三步:确定iso三体系认证是否需要公告机构参与检验

您的iso三体系认证所涉及到的每一个指令都对是否需要由第三方公告机构来参与CE的审核有详细的规定。并不是所有iso三体系认证都强制要求通过公告机构认证咨询,所以确定是否真的需要公告机构参与是非常重要的。这些公告机构都是由欧盟委员会认证的,并在NANDO(新方法指令公告机构及指定机构)的档案中有详细的清单。

第四步:测试iso三体系认证并检验其符合性

制造商有责任对iso三体系认证进行测试并且检查其是否符合欧盟法规(符合性评估流程),风险评估是评估流程中的基础规则,满足了欧盟相关协调标准的要求后,您才有可能满足欧盟官方法规的基本要求。

第五步:起草并保存指令要求的技术iso三体系认证

制造商必须根据iso三体系认证所符合指令的要求及风险评估的需要,建立iso三体系认证的技术iso三体系认证(TCF)。如果相关认证部门要求,制造商须将技术iso三体系认证及EC符合性声明一起提交检查。

第六步:在您的iso三体系认证上加贴CE标志并做EC符合性声明(EC Declaration of Conformity)

CE标志必须由制造商或其认证代表加贴在iso三体系认证上。CE标志必须按照其标准图样,清楚且永久的贴在iso三体系认证或其铭牌上。如果公告机构参与了iso三体系认证的认证咨询,则CE标志必须带有公告机构的公告号。制造商有义务起草EC符合性声明,并在其上签字以证明iso三体系认证满足CE要求。

经过以上六个步骤,您的贴有CE标志的iso三体系认证就可以在欧洲市场顺利流通了。

此流程适用于厂商找第三方实验室申请CE认证咨询的流程:

(第一方是组织内的实验室,检测/校准自己生产的iso三体系认证,或委托某实验室代表其检测/校准自己生产的iso三体系认证、数据为我所用,目的是提高和控制自己生产的iso三体系认证质量。第二方也是组织内的实验室,校准/检测供方提供的iso三体系认证,或委托某实验室代表其检测/校准供方提供的iso三体系认证,数据为我所用,目的是提供和控制供方iso三体系认证质量。第三方则是独立于第一方和第二方、为社会提供检测/校准服务的实验室,数据为社会所用,目的是提供和控制社会iso三体系认证质量。另外,第
一、
二、三方实验室是可以互相转换的,第三方可以变成第
一、二方,而第一方也可以同时是第二方。如果实验室是某机构中从事检测或校准的一个部门,且只为本机构提供内部服务,则该实验室就是一个典型 第一方实验室. )

CE证书制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。

申请人填写CE-marking申请表,将申请表,iso三体系认证使用说明书和技术iso三体系认证一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。

实验室确定检验标准及检验项目并报价。

申请人确认报价,并将样品和有关技术iso三体系认证送至实验室。

申请人提供技术iso三体系认证。

实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证咨询费用。

实验室进行iso三体系认证测试及对技术iso三体系认证进行审阅。

技术iso三体系认证审阅包括:

aiso三体系认证是否完善。

biso三体系认证是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。

如果技术iso三体系认证不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。

如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对iso三体系认证进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。

本页第
9、10条所涉及的整改费用,实验室将向申请人发出补充收费通知。

申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。

实验室向申请人提供iso三体系认证测试报告或技术iso三体系认证(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。

申请人签署CE保证自我声明,并在iso三体系认证上贴附CE标示。

ISO认证和CE认证有啥区别

渺渺

渺渺

CE只是针对欧盟的CB才是全球的ISO是中国的质量体系认证CE是欧盟的强制性认证,出口的iso三体系认证需要的认证

2022-02-11 17:32:00 472查看 2回答

通过ISO13486和CE认证还需要过ISO15883吗

Silent_Track

Silent_Track

ISO13485/6是医疗器械的体系认证,基本上涵盖了所有的医疗器械,而ISO15883只是针对洗涤消毒器的检测标准。如果是2类、3类的医疗器械,就必须先通过ISO13485,才能申请CE认证,申请CE认证时,必须通过各iso三体系认证的检测标准检测才可以的。如:洗涤消毒器必须通...

2022-02-11 17:32:58 494查看 4回答

两家企业可以用同一个CE认证吗?

丰丰西西

丰丰西西

主要根据iso三体系认证来的看iso三体系认证是否一致——温州科迅认证

2021-12-28 11:15:02 408查看 3回答

高新技术企业认证是怎么申请的啊?

月小鹿

月小鹿

每年有两次申报,具体时间科技创新委相关部门会有通知。企业达到相关要求可以申报。如果有意向申报也可以联系我,我们有做相关业务。

2022-01-14 11:50:02 406查看 5回答

上海企业怎么办理CE认证

陌然浅笑

陌然浅笑

你好,要办理CE认证吗,这个其实很简单的,CE认证办理流程:(上海↓):申请(填写申请表、申请公司信息表、提供iso三体系认证资料并安排寄样)(世↓):报价(根据所提供的资料确定测试标准,测试时间及相应费用)(通↓):付款(申请人确认报价后,签订申请表及服务协议并支付款项)(检↓...

2022-01-14 11:50:02 486查看 3回答

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