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质量管理体系

滿城花祭淚

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阐述质量体系企业的质量体系应为企业的每个职工所理解并遵循,只有企业的每个部门和全体职工都十分熟悉并理解企业的质量体系及其要求,才能动员企业全体职工自觉实施。而质量体系iso三体系认证正是起到了正确、全面阐述质量体系的作用,为企业各部门和全体人员理解质量体系创造了必要条件。同时,质量体系iso三体系认证还可以起到对外声明的作用,声明本企业的质量方针和目标,声明本企业的技术和管理能力,声明本企业的质量体系完全能满足用户的要求规定指导质量活动质量体系必须使每项质量活动都有章可循. 发挥质量体系作用,要看企业整体上,特别是企业领导有没有质量意识和质量管理意识. 质量管理体系是从头到尾的质量管理要求.从企业生产的六大要素入手,
qishui

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质量管理体系当然只有一种了就是ISO 看看以下资料是不是你需要的,希望对你有用 ISO9001:2000标准要求和特点 ISO9001:2000标准要求和特点 质量是社会生产、生活中的一个永恒的话题,也是本世纪全球经济发展关注的主题之一。随着时代的发展、科学技术水平的提高和人类对客观事物认知的加深,质量不断被赋予新的生命和使命。当今各国经济的相互交融与全球贸易的不断深入,以及社会成员对质量日趋完美的追求给ISO9000族标准带来据大的发展空间。 1987版ISO9000族标准来源于英国标准BS5750。为了在质量管理领域推广这一行之有效的管理方法,国际标准化组织(ISO)的专家和该组织的成
真心换绝情

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baike.baidu/view/20527
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星爵娱乐

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 管理体系介绍 QUALITY MANAGEMENT SYSTEM质量管理体系ISO9000质量管理体系—--企业生存的基础  面对全球经济的竞争,质量管理体系认证咨询申报已成为成功进入21世纪国际化商业市场的重要因素之一。国际标准化组织(ISO)1987年颁布了质量管理系列标准,标准对世界经济贸易产生了深远的影响,它是跨越全球的商业通行证。一方面,它可以帮助您满足客户的要求,另一方面,它帮助您提高生产力和效率。目前,全球160个单位的61万企业实施了ISO9001认证咨询。  企业通过认证咨询对客户、竞争对手、供应商、员工和投资方展示其可信任的质量管理能力并增强客户满意度。  ISO9001:2008质量管理体系标准强调以顾客为关注焦点,以提供优质iso三体系认证和服务为目的,采用过程方法和管理的系统方法,全面提高组织的质量管理水平,最终达到组织整体绩效的持续改进。  ENVIRONMENTAL MANAGEMENT SYSTEM环境管理体系  ISO14000环境管理体系—--国际市场的绿色通行证  人类需要一个更加洁净,更加安全的环境。  国际标准化组织(ISO)1996年颁布了环境管理体系系列标准,2004年进行了对标准的修改;ISO14001认证咨询在世界范围内发展迅猛。  环境意识的觉醒使公众在选择iso三体系认证和企业时形成了新的认识:符合环保要求的企业是对公众利益负责的企业,负责的企业才能生产出优质的iso三体系认证。  环境管理体系认证咨询确保企业作出承诺对社会承担环保责任,证实良好的环境行为,节能降耗并确保持续满足法律法规要求。  ISO14001的实施是企业风险战略管理的关键,是企业竞争优势的保障。  OCCUPATION HEALTH&SAFETY 职业健康安全管理体系  OHSAS18001职业健康安全管理体系----企业管理系统的保护神  OHSAS18001是1998年国际上13家知名认证咨询组织联合制定发布的职业安全卫生管理体系规范,中国于2002年等同转化为中国单位标准即GB/T28001。  GB/T28001职业健康安全管理体系认证咨询以保障员工的职业健康安全和组织的财产安全为目的,最终保障了企业的长远发展,为企业的安全风险管理战略提供了坚实的保障。  OHSAS18001的实际意义还在于以人为本、减少责任事故,减少公共责任保险成本,保护员工身心健康,提升企业社会信誉。  实施OHSAS18001认证咨询已成为企业新的追求目标。  ASSOCIATED AUDIT一体化管理体系  质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系既有个性又有共性,二十一世纪的管理趋势是将这三个管理体系同时运用在日常管理中,使顾客满意、社会满意、员工满意。  建立质量、环境和职业健康安全相融合的管理观念,提高科学管理水平,增强企业综合竞争能力。  科学配备人力、物力资源,优化组织结构、培养复合型人才。  统筹开展管理性要求一致的活动,提高效率,降低管理及审核成本,促进体系认证咨询工作的开展。  各管理领域可以优势互补,提供整体解决问题的手段。  更加全面、准确和客观地评价企业的综合管理水平,有利于企业采取更为合理的措施,改进整体  绩效,不断持续改进。
黑色梦中

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质量管理体系(Quality Management System,QMS)是指确定质量方针、目标和职责,并通过质量体系中的质量策划、控制、保证和改进来使其实现的全部活动,EMBA、MBA等主流商管教育均对质量管理及其实施方法有所介绍。

质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式,是组织的一项战略决策。它将资源与过程结合,以过程管理方法进行的系统管理,根据企业特点选用若干体系要素加以组合,一般包括与管理活动、资源提供、iso三体系认证实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成,可以理解为涵盖了从确定顾客需求、iso认证研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求,一般以iso三体系认证化的方式,成为组织内部质量管理工作的要求。

针对质量管理体系的要求,国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准,以适用于不同类型、iso三体系认证、规模与性质的组织,该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成,其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系 要求》,它提出的要求是对iso三体系认证要求的补充,经过数次的改版。在此标准基础上,不同的行业又制定了相应的技术规范,如ISO/TS 16949《 汽车生产件及维修零质量管理体系件组织应用ISO9001:2008的特别要求》,ISO 13485《 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》等。ISO9001:2008标准是由ISO(国际标准化组织)/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定的质量管理系列标准之一。

生花

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了解iso三体系认证的生产过程和环节。

新之一

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你学习下美国戴明博士的质量管理书籍,会给你一个明确的指导

盛夏

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质量管理体系是一个庞大的管理体系,几乎涵盖了企业管理的所有方面。质量体系认证咨询分为内审员证书和外审员证书,一般以企业里委托培养的内审资格培训居多,考这个证的话不难,但是真正去做质量体系管理工作和考证之间的差距还是非常大的,因为质量管理体系无论是要求还是基础,都只是一个粗泛的框框而已,但是在企业的运用却需要一个严谨的系统支撑,这些可不是一年半载能够“学”会的。建议你:


1.学质量管理体系,理解条款;


2.实践,实践,实践。。。。。。。


3.真的想深入学习的话,同步接触或学习一些质量工程师方面的知识,必要时还要学习一下贵企业的行业专业知识,而这些,没有十年八年的经验累积,是不可能成就的。

如果目标明确了,那么,加油吧!

Kennis

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首先要认真学习管理体系的系列标准、指南和术语;要充分了解公司实际状况和每一个实际过程,思考现状和标准要求之间的差距,思考如何结合实际状况改进运作流程,达到标准要求;思考体系标准中的结构和充分理解体系标准要求;良好的iso14001环境管理体系认证表达能力和语言表达能力,iso三体系认证表达清晰,逻辑性好,经常和各部门人员沟通,做好宣传和沟通工作,使认识一致;严格认真的态度,很多时候态度决定结果;工作积累是不可少的。

断桥烟雨

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要成为一名合格的体系管理者,首要条件就是自己必须得对体系了解透彻,知道如何推动、审核、维护。建议你去参加质量管理体系的培训,很多企业管理咨询公司都有做这个培训,另外也可以请他们到你的公司做一些集体培训,以此提高公司全员的意识。

大太阳

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你可以去参加大连摩迪公司的 内审员培训,ISO9001

我去过培训,封闭式学习3周,确实学到不少东西,价格挺便宜,我们公司协议价600元含住宿费伙食费。没有协议价1200好像

大雪雪藕

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XX制药有限公司质量体系描述 

(一)质量管理 

公司建立了药品质量保证体系,在公司总经理直接领导下,由质量受权人管理全厂质量工作,各岗位人员的职责明确;质量管理部下设质量保证(QA)、质量控制(QC)两个部门,配备学历和经验符合要求的人员并履行相关质量职能。质量部共XX人,其中:质量受权人XX人、QA XX人、QCXX人,负责药品生产过程的质量保证和质量检验。 

质量保证部建立了持续稳定性考察、申报控制、偏差处理、质量风险管理、OOS调查处理、CAPA管理等管理规程;开展确认和验证、iso三体系认证稳定性研究、内部审计和iso三体系认证质量年度回顾等工作。按照iso三体系认证要求开展原辅料、包装材料、中间体、成品等的取样和检测,定期开展洁净区尘粒数和微生物数、工艺用水等的检测;建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的iso三体系认证。 

质量控制实验室设有独立的微生物限度检查室、阳性对照室,理化实验室设有周平室、标化室、化招投标资质析室、仪器室、精密仪器室、留样室等。配备了检验所需的检验仪器。制定了取样、留样、稳定性考察和iso三体系认证放行等相关的质量控制iso三体系认证,并按照iso三体系认证要求开展质量控制活动。对检验方法进行了验证或确认。制定原辅料、中间iso三体系认证、成品、工艺用水、包材等质量内控标准,原辅料质量内控标准包括含量、有关物质、鉴别等检查项目。仪器仪表定期校验,设备和容器标注了状态标识;采取了避免混淆、

坏蛋蛋蛋

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原发布者:lany0314 质量管理体系及措施
一、质量目标如果我公司在本工程的投标中有幸中标,我们保证将完全按照合同条款、iso认证要求、技术规格书及业主的动态管理进行施工,对施工的全过程按照本公司的质量体系进行有组织、有计划、有系统的质量管理,确保本合同范围内的各项工程的施工质量均达到合格。质量承诺工程质量是历史的遗迹,永恒的成就,是全体施工人员辛勤劳动的结晶,是企业综合素质和综合实力的体现。我公司一旦中标,将始终贯彻ISO9000版本的管理标准,将本工程作为ISO9000质量体系的复查点,认真做好施工技术管理和工程质量管理工作;开展质量活动,提高全员质量意识;抓好施工过程管理,使工程施工全过程处于受检受控状态;尊重监理,服从监督,做好质量检查、纠正、评比、总结等质保资料的管理工作,竣工资料的整理归档工作和交工后工程的保修工作。我公司郑重承诺:本工程的各单位工程质量将全部达到合格等级。
二、质量保证体系
2.1质量方针我公司早通过了GB/T19002-1994idtISO9002:1994质量体系认证咨询。和GB/T19001-2000-ISO9001:2000的换版认证咨询,质量体系完善,运行有效。我公司的质量方针是“质量是公司的生命,合格的质量是全局职工永恒的追求”。
2.2质量保证体系框图
2.3质量管理体系框图
三、质量保证措施
3.1成立质量管理领导小组,制定整个工程质量创优规划、方针、措施。拟定项目工程具体的分项实施计划,责任到人,严格要求,全员全过程质量控制。
3.2建立施
小耳东

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 管理体系介绍 QUALITY MANAGEMENT SYSTEM质量管理体系ISO9000质量管理体系—--企业生存的基础  面对全球经济的竞争,质量管理体系认证咨询申报已成为成功进入21世纪国际化商业市场的重要因素之一。国际标准化组织(ISO)1987年颁布了质量管理系列标准,标准对世界经济贸易产生了深远的影响,它是跨越全球的商业通行证。一方面,它可以帮助您满足客户的要求,另一方面,它帮助您提高生产力和效率。目前,全球160个单位的61万企业实施了ISO9001认证咨询。  企业通过认证咨询对客户、竞争对手、供应商、员工和投资方展示其可信任的质量管理能力并增强客户满意度。  ISO9001:2008质量管理体系标准强调以顾客为关注焦点,以提供优质iso三体系认证和服务为目的,采用过程方法和管理的系统方法,全面提高组织的质量管理水平,最终达到组织整体绩效的持续改进。  ENVIRONMENTAL MANAGEMENT SYSTEM环境管理体系  ISO14000环境管理体系—--国际市场的绿色通行证  人类需要一个更加洁净,更加安全的环境。  国际标准化组织(ISO)1996年颁布了环境管理体系系列标准,2004年进行了对标准的修改;ISO14001认证咨询在世界范围内发展迅猛。  环境意识的觉醒使公众在选择iso三体系认证和企业时形成了新的认识:符合环保要求的企业是对公众利益负责的企业,负责的企业才能生产出优质的iso三体系认证。  环境管理体系认证咨询确保企业作出承诺对社会承担环保责任,证实良好的环境行为,节能降耗并确保持续满足法律法规要求。  ISO14001的实施是企业风险战略管理的关键,是企业竞争优势的保障。  OCCUPATION HEALTH&SAFETY 职业健康安全管理体系  OHSAS18001职业健康安全管理体系----企业管理系统的保护神  OHSAS18001是1998年国际上13家知名认证咨询组织联合制定发布的职业安全卫生管理体系规范,中国于2002年等同转化为中国单位标准即GB/T28001。  GB/T28001职业健康安全管理体系认证咨询以保障员工的职业健康安全和组织的财产安全为目的,最终保障了企业的长远发展,为企业的安全风险管理战略提供了坚实的保障。  OHSAS18001的实际意义还在于以人为本、减少责任事故,减少公共责任保险成本,保护员工身心健康,提升企业社会信誉。  实施OHSAS18001认证咨询已成为企业新的追求目标。  ASSOCIATED AUDIT一体化管理体系  质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系既有个性又有共性,二十一世纪的管理趋势是将这三个管理体系同时运用在日常管理中,使顾客满意、社会满意、员工满意。  建立质量、环境和职业健康安全相融合的管理观念,提高科学管理水平,增强企业综合竞争能力。  科学配备人力、物力资源,优化组织结构、培养复合型人才。  统筹开展管理性要求一致的活动,提高效率,降低管理及审核成本,促进体系认证咨询工作的开展。  各管理领域可以优势互补,提供整体解决问题的手段。  更加全面、准确和客观地评价企业的综合管理水平,有利于企业采取更为合理的措施,改进整体  绩效,不断持续改进。
慧美衣橱管理师

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阐述质量体系企业的质量体系应为企业的每个职工所理解并遵循,只有企业的每个部门和全体职工都十分熟悉并理解企业的质量体系及其要求,才能动员企业全体职工自觉实施。而质量体系iso三体系认证正是起到了正确、全面阐述质量体系的作用,为企业各部门和全体人员理解质量体系创造了必要条件。同时,质量体系iso三体系认证还可以起到对外声明的作用,声明本企业的质量方针和目标,声明本企业的技术和管理能力,声明本企业的质量体系完全能满足用户的要求规定指导质量活动质量体系必须使每项质量活动都有章可循. 发挥质量体系作用,要看企业整体上,特别是企业领导有没有质量意识和质量管理意识. 质量管理体系是从头到尾的质量管理要求.从企业生产的六大要素入手,从采购\生产到销售整个过程的控制,各个环节包括细小的因素,当然也包括人.都要在控制范围之内,目的就是让一个一个环节都做到最好,以保证下一个环节也做到最好.这样质量就有保证了. 质量管理管理上的一种,企业若是没有管理意识,没有正规意识,就很容易走敷衍了事的路线。 质量管理体系是结合企业实际设定好的质量管理模式,整个体系仿佛就是一个大的程序,按照适合企业生产实际制定好的操作程序,各个环节按规定传递、交接,控制。达到最终iso三体系认证保证。所以说,质量管理体系也叫质量保证体系。
骡子王乐

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质量管理体系当然只有一种了就是ISO 看看以下资料是不是你需要的,希望对你有用 ISO9001:2000标准要求和特点 ISO9001:2000标准要求和特点 质量是社会生产、生活中的一个永恒的话题,也是本世纪全球经济发展关注的主题之一。随着时代的发展、科学技术水平的提高和人类对客观事物认知的加深,质量不断被赋予新的生命和使命。当今各国经济的相互交融与全球贸易的不断深入,以及社会成员对质量日趋完美的追求给ISO9000族标准带来据大的发展空间。 1987版ISO9000族标准来源于英国标准BS5750。为了在质量管理领域推广这一行之有效的管理方法,国际标准化组织(ISO)的专家和该组织的成员国经过卓有成效的努力和辛勤劳动,于1987年产生了首版ISO9000族标准,即ISO9000:1987系列标准,使之成为衡量企业质量管理活动状况的一项基础性的国际标准。自此,ISO9000族标准就如同一本全球畅销书,在欧洲、美洲、亚洲以及全球逐步推广开来。这种质量管理模式在给企业管理注入新的活力和生机、给世界贸易带来质量可信度、给质量管理体系提供评价基础的同时,也随着全球经济一体化、客观认知的提高和标准自身的需要不断发展和完善。从ISO9000系列标准的演变过程可见,1987版ISO9001标准从自我保证的角度出发,更多关注的是企业内部的质量管理和质量保证;1994版ISO9001标准则通过20个质量管理体系要素,把用户要求、法规要求及质量保证的要求纳入标准的范围中:2000版ISO9001标准在标准构思和标准目的等方面出现了具有时代气息的变化,过程方法的概念、顾客需求的考虑、持续改进的思想贯穿于整个标准,把组织的质量管理体系满足顾客要求的能力和程度体现在标准的要求之中。 随着ISO9000族标准应用的普及和标准用户的增加,ISO9000族标准中过多的标准数量、标准在不同经济技术领域中应用的难易程度、质量管理体系的有效性成为标准使用中普遍关注的焦点。为解决1994版标准使用过程中出现的问题并考虑到标准未来的发展,充分满足顾客的需其,ISO/TC176于197年进行了一项有1120位用户和顾客参与的全球性采用ISO9000族标准情况书面调查,征集标准用户的意见和建议,以便在标准的修订中更准确地理解标准用户的需求,在新版标准的内容中更确切地体现质量管理体系的综合功能和效能。书面征求意见的内容也包括修订标准的意愿、ISO9001标准与ISO9004标准的各自特点和相互关系、质量管理体系标准与环境管理体系标准的关系等。历经5年与2000年12月15日正式由国际标准化组织颁布实施,ISO9000、ISO900
1、ISO9004和ISO19011四项标准构成新版ISO9000族标准的核心标准。 2000版ISO9001标准在结构、内容、构思等方面与1994版标准相比发生了明显的变化。新版标准采用了以过程为基础的质量管理体系机构模式,这与1994版ISO9001标准以20个要素为基础的机构模式完全不同。以过程为基础的结构模式比以要素为基础的结构模式更切合实际,被更多地运用在当今的管理活动中。过程模式的使用实现2000版ISO9001标准内容与ISO14001标准中的PDCA循环相统一的目的,并把1994版ISO9001标准的20个要素全部容纳到新版标准中。从变化的角度来看,新版ISO9001标准主要有以下特点:
一、 标准具有广泛的适用性 ISO9001:2000标准作为通用的质量管理体系标准可适用于各类组织,不受组织类型、<BR>规模、经济技术活动领域或专业范围、提供iso三体系认证种类的影响和限制。标准的这一特点可从四个方面表现出来:
1、 任何组织的质量管理体系应考虑四个应考虑四个重要组成部分:首先是管理职责,包括方针、目标、管理承诺、职责与权限、策划、顾客需求、质量管理体系和管理评审等项内容;其次是资源管理,包括人力资源、信息资源、设施设备和工作环境等项内容;第三是过程管理,包括顾客需求转换、iso认证、采购、iso三体系认证生产与服务提供等项内容;第四是测量、分析与改进,包括信息测评、质量管理体系内审、iso三体系认证监测和测量、过程监测和测量、不合格品控制、持续改进、纠正和预防措施等项内容。质量管理体系的四个重要组成部分体现在新版标准条款中的分类。
2、 标准中使用的术语"iso三体系认证"一词,有双重的含义。术语"iso三体系认证"可意指有形的实物iso三体系认证,也可意指"服务"。
3、 组织采用该标准建立质量管理体系,其主要目的是展现组织有能力持续提供满足顾客需求和相关法律、法规要求的iso三体系认证,能确保其通过有效运行质量管理体系增强顾客的信任。
4、 标准条款的内容和要求使用了清晰的语言和术语,综合反映各类质量管理活动的特征,减少了对标准条款理解和适用的难度。
二、 明显改善了ISO9000系列标准与ISO14000系列标准的兼容性</B><BR> 新版ISO9001标准能够更好地与ISO14001:1996环境管理体系标准相互兼容,这是标准实施过程中一个非常重要的顾客需求。这种需求以现有的和期望的两种方式存在。改善ISO9000系列标准与ISO14000系列标准的兼容性可从新版ISO9001标准的结构、质量管理体系模式、标准内容、标准使用的语言和术语等方面显现出来。组织的管理活动及管理体系在采用两个体系的标准时,有可使用的同时符合ISO9001标准和ISO14001标准的管理体系要素。在对iso三体系认证/服务质量、环境因素和环境影响的管理与控制中,过程模式和PDCA循环方法可更好地结合在一起发挥作用。满足相关法律法规要求、顾客需求与社会感兴趣团体的利益成为两个系列标准的共同目的。监测、测量、分析与改进作为管理活动的必要措施在两个系列标准中以同样的方式提出,更有利于管理体系的运行和提高有效性。 新版ISO9001标准的另一个兼容性特点,是为1994版ISO900
1、ISO900
2、ISO9003标准的用户提供了转换的便利。从1994版ISO9001标准要素与2000ISO9001标准条款的对比来看,1994版标准的20个质量管理体系要素完全包容于新版标准条款和内容中。1994版标准的用户向新版标准转换,只需对其质量管理体系的内容和要求进行相应归类和部分调整。
三、标准条款和要求的可取舍性 采用标准的原则之一是符合标准的所有要求,这是标准化活动的一项基本特征。显而易见,如果组织的iso三体系认证和iso三体系认证实现过程在质量挂你体现适用范围内,其质量管理体系应服务ISO9001:2000标准所有条款的要求。但由于组织功能、iso三体系认证客观特征和标准应用范围的不同,在标准的采用过程中,无论组织是将其全部还是部分iso三体系认证和iso三体系认证实现过程置于质量管理体系的管理范围内,都可能发现存在标准条款不适用的情况。为此,ISO9001:2000标准通过
1.2"标准适用范围"条款给出对不适用的标准条款和要求进行删减的可能性。这意味着,组织在采用新标准的过程中,可根据其质量管理体系的需求和应用范围对标准条款和要求做出取舍,删减不适用的标准条款。这里所说的质量管理体系需求是指对选定iso三体系认证和iso三体系认证实现过程采用标准的情况;应用范围是指对全部或部分iso三体系认证和iso三体系认证实现过程采用标准的情况。无论组织是否对标准条款和要求进行取舍,采标的结果均应表明组织质量管理体系对标准的符合性。标准的符合性声明可通过组织的自我声明、第二方考核或第三方认证咨询来完成。因此,新版标准将标准条款的删减限定在第7章"iso三体系认证实现"的内容中。同时,对标准第7章的内容进行删减时,还应考虑是否对组织的能力、职责、iso三体系认证提供和iso三体系认证实现带来困难。
四、有效解决质量管理体系iso三体系认证的可操作性 1994版标号尊的用户有一个共同感受: 按照标准要求建立质量挂历体系需要产生至少17个程序iso三体系认证和18个以上的质量记录; 这些程序iso三体系认证或质量记录的编制给组织带来过多的iso三体系认证工作量; 有些iso三体系认证或记录或多或少偏离组织的特征和管理实况; 质量管理体系iso三体系认证的使用和管理成为越来越重的包袱; 质量管理体系iso三体系认证格式化的现象有增无减。标准使用过程中出现的这些现象,降低了质量管理体系iso三体系认证的效能和实用性。 2000版ISO9001标准在质量管理体系iso三体系认证方面实现的两个重要目的是: 建立一种简单的iso三体系认证格式以适用于不同规模的组织; iso三体系认证的数量和内容更切合组织的过程活动所期望的结果。 基于上述两方面,新版标准在质量管理体系iso三体系认证的要求上做了简化。 有关质量手册的要求,条款
4.
2.1b)表明,手册的内容可根据组织的管理需求确定。条款
4.
2.2表明,标准要求的质量手册内容是质量管理体系的应用范围、被删减的标准要求和删减的理由、质量管理体系中使用或引用的程序iso三体系认证以及描述质量管理体系所包含过程间的相互关系与作用的内容。 对有关程序iso三体系认证的要求,条款
4.
2.1c)提出标准要求的程序iso三体系认证有:
4.
2.3要求的用于iso三体系认证控制的程序iso三体系认证、
4.
2.4要求的用于记录控制的程序iso三体系认证、
8.
2.2要求的用于质量管理体系内审的程序iso三体系认证、
8.3要求的用于控制不合格品的程序iso三体系认证、
8.
5.2要求的用于纠正活动的程序iso三体系认证和
8.
5.3要求的用于预防活动的程序iso三体系认证。 对有关质量记录的要求,标准在不同的条款中共提出了21个用于质量管理体系的质量记录。这些记录是: 管理评审记录; 组织成员的教育、培训、技能和经历记录; 用于证明iso三体系认证满足要求和iso三体系认证实现过程的记录; 反映iso三体系认证要求评审结果和采取措施的记录; iso认证、开发输入记录;反映iso认证、开发评审结果和采取措施的记录; 反映iso认证、开发验证结果和采取措施的记录; 反映iso认证、开发确认结果和采取措施的记录; 反映iso认证、开发审定结果和采取措施的记录; 反映供方评价和自我评价结果的记录; 监测和测量达不到验证含金量时反映过程确认的记录; 对可追溯性iso三体系认证建立唯一性标识的记录; 顾客财产管理和使用记录; 不存在测量基准时反映测量设备校准和验证的记录; 测量设备的校准和验证记录; 反映质量管理体系内审记过的记录; 证明iso三体系认证符号标准及合同要求的记录; 对不合格品采取纠正措施的记录; 反映纠正结果的记录和预防活动结果的记录。 质量管理体系iso三体系认证的精简,使得组织可采用更灵活和有效的方式构造其质量管理体系,也使组织能以最少量的iso三体系认证需求全面展示其对过程的有效策划、运行和控制,以及质量管理体系的有效性和持续改进的情况。 纵览2000版ISO9001标准的内容可以发现,标准突出了过程识别、对影响因素的控制、持续改进而后体系运行有效性四方面的要求。以过程模式为基础的质量管理体系,首要的问题使有效识别质量管理体系所保护哪的过程。作为先决条件,标准条款0.2过程方法表述了过程的基本特征,标准条款
4.1a)提出了对质量管理体系所包含过程进行识别的要求。 值得一提的是,过程识别须考虑的内容有:质量管理体系的应用范围、组织的功能和目标、组织的结构和质量管理活动。需考虑的特点有:过程伴随着输入和输出存在;过程可由一项或多项实现同一目标、具有不同功能的活动组合构成。 过程的划分可粗可细,粗划分的过程包含着若干细小的过程。标准对过程划分的粗细没有提出特定的要求,但标准提出的对过程实施有效控制的要求,将使得到细致划分的过程更能反映过程划分的优越性。 由于过程内包含着若干影响iso三体系认证或服务质量的因素,标准从不同的条款提出对过程中的影响因素实施管理和控制的要求。其中包括iso三体系认证与记录的控制、方针与目标的管理、资源管理、职责与权限的管理、组织内部与外部的信息管理、iso三体系认证形成过程与服务提供过程的管理、iso三体系认证质量性能与要求的控制、iso三体系认证质量影响因素的控制等。 标准在条款
8.
5.1中提出的质量管理体系持续改进的要求,而该条款的要求涉及质量管理体系的各个方面。如在该条款中提到的质量方针与目标、内部质量管理体系审核和管理评审、iso三体系认证实现过程中的质量控制和对iso三体系认证质量影响因素的控制、顾客的需求和相关法律法规的要求等。持续改进活动中的一个关键的环节,是对顾客需求从现有的和期望的角度来考虑,这要求组织在质量管理活动中要有对未来需求进行预测的能力。质量管理体系持续改改进的目的,是在组织表明其有能力持续提供符合顾客要求和相关法律、法规要求的iso三体系认证的同时,保持质量管理体系的适时有效性。这也是2000版ISO9001标准强调的一个重要内容。标准对质量管理体系模式要求的申报、对质量管理体系iso三体系认证的精简、对不适宜条款和要求给出删减的可能,其最终目的是,一旦组织决定在其质量管 【ISO9001:2000体系认证咨询前的辅导工作】 推行ISO9001有如下五个必不可少的过程: 知识准备-立法-宣贯-执行-监督、改进。 你可以根据贵公司的具体情况,对上述五个过程进行规划,按照一定的推行步骤,引导贵公司逐步迈入ISO9000的世界。 以下是企业推行ISO9000的典型步骤,可以看出,这些步骤中完整地包含了上述五个过程: ○企业原有质量体系识别、诊断; ○任命管理者代表、组建ISO9000推行组织; ○制订目标及激励措施; ○各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练; ○ISO9001标准知识培训; ○质量体系iso三体系认证编写(立法); ○质量体系iso三体系认证大面积宣传、培训、发布、试运行; ○内审员接受训练; ○若干次内部质量体系审核; ○在内审基础上的管理者评审; ○质量管理体系完善和改进; ○申请认证咨询。 企业在推行ISO9000之前,应结合本企业实际情况,对上述各推行步骤进行周密的策划,并给出时间上和活动内容上的具体安排,以确保得到更有效的实施含金量。
念念

念念

baike.baidu/view/20527
5.htm
天才人形

天才人形

质量管理体系(Quality Management System,QMS) ISO9001:2005标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。

通俗说:为了确保生产的iso三体系认证或提供的服务满足顾客要求,公司应该建立相应的硬件(厂房、设备、环境等)软件,招聘有资质的人员,设定企业的方针目标,明确人员的职责与权限,并规范从iso三体系认证iso认证、材料办理、生产、监视测量及分析改善的一系列活动。

简单说:为了保证iso三体系认证符合(顾客)要求,讲质量贯彻到全公司的一种模式。

建议多与老板沟通,确定他是否想过ISO9000认证咨询,如果需要,建议他花1000块左右每人的费用送几个人先去学学标准~~,人员最好是iso认证、生产、管理、质量等部门的小骨干

丫丫

丫丫

首先要弄清楚你老板的意图,然后理解质量管理体系标准条款(好好学习ISO9001:2008B标准),然后结合你公司的运作情况,把公司的运作分成几大块,再结合标准进行编制。

金利

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有一个叫栖龙坛网站自己看看上面什么都有哦希望对你有用啊

连翘

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质量管理体系有一个释义,你可以看看,给你推荐一个下载的地方,你搜索一下“设备人论坛”上面的ISO管理体系板块有很多知识可以学习,相信会对你有所帮助。

不语

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关键是你要了解你们老总的管理思路,了解公司现有的管理流程是否有问题?了解你们现有的管理体系是否存在问题?然后去策划编制适合你们公司的管理体系。我的QQ:995775362

小瓶盖

小瓶盖

质量管理体系“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。

strong小耳朵

strong小耳朵

质量管理体系是一种管理模式,建立体系是第一步,建立了很多程序、制度,同时程序和制度的执行过程中需要一些记录表单,用于日常的执行证据保留。在运行一段时间后,外审机构派专家对公司运行状况进行审核,在审核通过后发证书,证明公司运行符合ISO质量管理体系要求。公司每年要做内部审核,保证公司正常运行符合ISO质量管理体系要求。在证书到期前要申请外审机构对公司进行再次审核。

质量管理体系是一个持续改善的管理过程,是对管理提升有利的工具,不是应付差事,拿个证就行的,要真正做实。

lliuchaohua

二月

二月

好开放的问题,兄弟,你到底想问什么啊?

元元

元元

XX制药有限公司质量体系描述 

(一)质量管理 

公司建立了药品质量保证体系,在公司总经理直接领导下,由质量受权人管理全厂质量工作,各岗位人员的职责明确;质量管理部下设质量保证(QA)、质量控制(QC)两个部门,配备学历和经验符合要求的人员并履行相关质量职能。质量部共XX人,其中:质量受权人XX人、QA XX人、QCXX人,负责药品生产过程的质量保证和质量检验。 

质量保证部建立了持续稳定性考察、申报控制、偏差处理、质量风险管理、OOS调查处理、CAPA管理等管理规程;开展确认和验证、iso三体系认证稳定性研究、内部审计和iso三体系认证质量年度回顾等工作。按照iso三体系认证要求开展原辅料、包装材料、中间体、成品等的取样和检测,定期开展洁净区尘粒数和微生物数、工艺用水等的检测;建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的iso三体系认证。 

质量控制实验室设有独立的微生物限度检查室、阳性对照室,理化实验室设有周平室、标化室、化招投标资质析室、仪器室、精密仪器室、留样室等。配备了检验所需的检验仪器。制定了取样、留样、稳定性考察和iso三体系认证放行等相关的质量控制iso三体系认证,并按照iso三体系认证要求开展质量控制活动。对检验方法进行了验证或确认。制定原辅料、中间iso三体系认证、成品、工艺用水、包材等质量内控标准,原辅料质量内控标准包括含量、有关物质、鉴别等检查项目。仪器仪表定期校验,设备和容器标注了状态标识;采取了避免混淆、

Betty248

Betty248

任何组织都需要管理。当管理与质量有关时,则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。ISO 9000是国际上通用的质量管理体系。

质量体系是为了实施质量管理的组织机构、职责、程序、过程和资源(引自ISO8402-94)。彼此间是相对独立的,但其间又有相互依存的内在联系。程序是组织结构的继续和细化,也是职权的进一步补充,可使组织结构更加规范化,起到巩固和稳定组织结构的作用。程序和过程是密切相关的。有了质量保证的各种程序性的iso三体系认证,有了规范的操作手册,才能保证检验过程高质量完成。质量管理是通过对过程的管理来实现的,过程的质量又取决于所投入的的资源与活动,而活动的质量则是通过实施该项活动所采用的方法(或途径)予以保证,控制活动的有效途径和方法制定在书面或iso三体系认证的程序之中。


1.质量体系所包含的内容仅需满足实现质量目标的要求;


2.为履行合同、贯彻法规和进行评价,可要求提供体系中已确定的要素实施的证实。

质量管理体系的特点:

(一)它代表现代企业或单位机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。

(二)它是深入细致的质量iso三体系认证的基础。

(三)质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。

(四)质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。

0203yyn

0203yyn

XX制药有限公司质量体系描述 

(一)质量管理 

公司建立了药品质量保证体系,在公司总经理直接领导下,由质量受权人管理全厂质量工作,各岗位人员的职责明确;质量管理部下设质量保证(QA)、质量控制(QC)两个部门,配备学历和经验符合要求的人员并履行相关质量职能。质量部共XX人,其中:质量受权人XX人、QA XX人、QCXX人,负责药品生产过程的质量保证和质量检验。 

质量保证部建立了持续稳定性考察、申报控制、偏差处理、质量风险管理、OOS调查处理、CAPA管理等管理规程;开展确认和验证、iso三体系认证稳定性研究、内部审计和iso三体系认证质量年度回顾等工作。按照iso三体系认证要求开展原辅料、包装材料、中间体、成品等的取样和检测,定期开展洁净区尘粒数和微生物数、工艺用水等的检测;建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的iso三体系认证。 

质量控制实验室设有独立的微生物限度检查室、阳性对照室,理化实验室设有周平室、标化室、化招投标资质析室、仪器室、精密仪器室、留样室等。配备了检验所需的检验仪器。制定了取样、留样、稳定性考察和iso三体系认证放行等相关的质量控制iso三体系认证,并按照iso三体系认证要求开展质量控制活动。对检验方法进行了验证或确认。制定原辅料、中间iso三体系认证、成品、工艺用水、包材等质量内控标准,原辅料质量内控标准包括含量、有关物质、鉴别等检查项目。仪器仪表定期校验,设备和容器标注了状态标识;采取了避免混淆、

甜味喵叽

甜味喵叽

任何组织都需要管理。当管理与质量有关时,则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。ISO 9000是国际上通用的质量管理体系。 质量体系是为了实施质量管理的组织机构、职责、程序、过程和资源(引自ISO8402-94)。彼此间是相对独立的,但其间又有相互依存的内在联系。程序是组织结构的继续和细化,也是职权的进一步补充,可使组织结构更加规范化,起到巩固和稳定组织结构的作用。程序和过程是密切相关的。有了质量保证的各种程序性的iso三体系认证,有了规范的操作手册,才能保证检验过程高质量完成。质量管理是通过对过程的管理来实现的,过程的质量又取决于所投入的的资源与活动,而活动的质量则是通过实施该项活动所采用的方法(或途径)予以保证,控制活动的有效途径和方法制定在书面或iso三体系认证的程序之中。
1.质量体系所包含的内容仅需满足实现质量目标的要求;
2.为履行合同、贯彻法规和进行评价,可要求提供体系中已确定的要素实施的证实。 质量管理体系的特点: (一)它代表现代企业或单位机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。 (二)它是深入细致的质量iso三体系认证的基础。 (三)质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。 (四)质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。
糖果夹心

糖果夹心

ISO 9001 2008

TS16949

欢喜

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质量管理体系:质量方面指挥和控制组织的管理体系

❤ 洛小洛

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XX制药有限公司质量体系描述 

(一)质量管理 

公司建立了药品质量保证体系,在公司总经理直接领导下,由质量受权人管理全厂质量工作,各岗位人员的职责明确;质量管理部下设质量保证(QA)、质量控制(QC)两个部门,配备学历和经验符合要求的人员并履行相关质量职能。质量部共XX人,其中:质量受权人XX人、QA XX人、QCXX人,负责药品生产过程的质量保证和质量检验。 

质量保证部建立了持续稳定性考察、申报控制、偏差处理、质量风险管理、OOS调查处理、CAPA管理等管理规程;开展确认和验证、iso三体系认证稳定性研究、内部审计和iso三体系认证质量年度回顾等工作。按照iso三体系认证要求开展原辅料、包装材料、中间体、成品等的取样和检测,定期开展洁净区尘粒数和微生物数、工艺用水等的检测;建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的iso三体系认证。 

质量控制实验室设有独立的微生物限度检查室、阳性对照室,理化实验室设有周平室、标化室、化招投标资质析室、仪器室、精密仪器室、留样室等。配备了检验所需的检验仪器。制定了取样、留样、稳定性考察和iso三体系认证放行等相关的质量控制iso三体系认证,并按照iso三体系认证要求开展质量控制活动。对检验方法进行了验证或确认。制定原辅料、中间iso三体系认证、成品、工艺用水、包材等质量内控标准,原辅料质量内控标准包括含量、有关物质、鉴别等检查项目。仪器仪表定期校验,设备和容器标注了状态标识;采取了避免混淆、

世界纷纷扰扰

世界纷纷扰扰

1原因分析

2制定纠正措施

3实施措施

4含金量验证

谷子谷

谷子谷

你的这个问题没法回答,不知道你要问关于质量管理体系的什么问题

dianadan

dianadan

培养好员工的人品,也就保证了质量,体系随之建立。质量管理就是人品管理。

质量管理体系建立的前提是企业是否是人性化管理。

郑郑郑蓝海

郑郑郑蓝海

质量管理体系就是企业在生产过程中,对质量进行管理、控制的做法。只要是企业都存在管理体系,只是形式和内容不同。ISO9001只是将可能更加有效的管理方式总结、推荐出来,供您选择。

Alex Wang

Alex Wang

iso三体系认证质量先期策划;生产件批准程序;失效模式与效应分析;控制计划;检验标准书、指导书等等...

金代

金代

质量管理体系认证咨询-简称"ISO9001"。

(一)它代表现代企业或单位机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。 (二)它是深入细致的质量iso三体系认证的基础。 (三)质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。 (四)质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。 任何组织都需要管理。当管理与质量有关时,则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。ISO9000是国际上通用的质量管理体系。

哼唧。

哼唧。


1.
7.3意识
2.
6.1应对风险的措施
3.
7.
1.6组织的知识
6.
8.
4.2外部供方控制类型和程度

大静子

大静子

TS16949,。

跟老王看电影

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百度文库

你才是榴莲族

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百度文库里面有,可下载的。

磨磨唧唧

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如果你需要,请说一下邮箱,我这里有

吴京,郭帆

吴京,郭帆

朋友,从网上查,有一大堆这方面的东西。

Mr.C海哥哥

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任何组织都需要管理。当管理与质量有关时,则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。ISO 9000是国际上通用的质量管理体系。

质量体系是为了实施质量管理的组织机构、职责、程序、过程和资源(引自ISO8402-94)。彼此间是相对独立的,但其间又有相互依存的内在联系。程序是组织结构的继续和细化,也是职权的进一步补充,可使组织结构更加规范化,起到巩固和稳定组织结构的作用。程序和过程是密切相关的。有了质量保证的各种程序性的iso三体系认证,有了规范的操作手册,才能保证检验过程高质量完成。质量管理是通过对过程的管理来实现的,过程的质量又取决于所投入的的资源与活动,而活动的质量则是通过实施该项活动所采用的方法(或途径)予以保证,控制活动的有效途径和方法制定在书面或iso三体系认证的程序之中。


1.质量体系所包含的内容仅需满足实现质量目标的要求;


2.为履行合同、贯彻法规和进行评价,可要求提供体系中已确定的要素实施的证实。

质量管理体系的特点:

(一)它代表现代企业或单位机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。

(二)它是深入细致的质量iso三体系认证的基础。

(三)质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。

(四)质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。

太阳下的葵裙子

太阳下的葵裙子

很简单PDCA就是持续改进,找到一个问题,想办法改善。然后付之行动。你上面提到的问题不都解决了吗。

豆子

豆子

建议您参考ISO9004标准,还可以导入GB/T19580《卓越绩效评价准则》,推行卓越绩效模式,并在卓越绩效模式的框架下延伸体系范围,并实现管理体系整合。

微信40620080

微信40620080

其实企业只要认真贯彻体系,正确理解体系在企业管理中的重要意义,这些都不是问题。具体点就是起码要有专人负责体系运行和审核,iso三体系认证要和现实融合而不是“两张皮”,总经理要不厌其烦的推动落实PDCA和在各种改进活动中愿意投入必要的资源(比如奖励)。实现持续改进就是要“持续”,任何一点改进汇集起来就能看到明显的含金量。

非酋人民努力吸

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这个问题的面太大了

建议您申报质量管理类的论坛

标准技术网

蓝周cad

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甜甜甜

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老兄,ISO9001现在还没有2010版的呢,只有2008版的,是在2008年11月发布的。

1任倘uO

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武汉华美信管理顾问公司,专做ISO9000/和iso22000认证咨询咨询的,

027-59908911

027-87660516

乔饼干

乔饼干

iso9001认证咨询只有2008版的 如果你有需要可以Hi我

想学英语

想学英语

最好到书iso认证公司或质量管理协会办两本学习。ISO9000是国际标准,我国还有GB/T9000自己的标准,企业质量体系认证咨询,还要制定自己的企业标准,内容很多,邮箱里恐怕装不下了。

风晴雪

风晴雪

任何组织都需要管理。当管理与质量有关时,则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。ISO 9000是国际上通用的质量管理体系。 质量体系是为了实施质量管理的组织机构、职责、程序、过程和资源(引自ISO8402-94)。彼此间是相对独立的,但其间又有相互依存的内在联系。程序是组织结构的继续和细化,也是职权的进一步补充,可使组织结构更加规范化,起到巩固和稳定组织结构的作用。程序和过程是密切相关的。有了质量保证的各种程序性的iso三体系认证,有了规范的操作手册,才能保证检验过程高质量完成。质量管理是通过对过程的管理来实现的,过程的质量又取决于所投入的的资源与活动,而活动的质量则是通过实施该项活动所采用的方法(或途径)予以保证,控制活动的有效途径和方法制定在书面或iso三体系认证的程序之中。
1.质量体系所包含的内容仅需满足实现质量目标的要求;
2.为履行合同、贯彻法规和进行评价,可要求提供体系中已确定的要素实施的证实。 质量管理体系的特点: (一)它代表现代企业或单位机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。 (二)它是深入细致的质量iso三体系认证的基础。 (三)质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。 (四)质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。
[已注销]

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质量管理体系(quality management system,qms) iso9001:2005标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。 质量管理体系是企业内部建立的、为保证iso三体系认证质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合,加强从iso认证研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动,并予制度化、标准化,成为企业内部质量工作的要求和活动程序。 在现代企业管理中,质量管理体系最新版本的标准是iso9001:2008,是企业普遍采用的质量管理体系。但要说明的是,iso 9001并不是唯一的质量管理体系,除iso9001之外,还有ts 16949汽车配件质量管理体系和 iso 13485 医疗器械质量管理体系。[1] iso9001:2008标准是由iso(国际标准化组织)/tc176/sc2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定的质量管理系列标准之一。 八项原则主要是指iso9001:2008所涉及的 质量管理体系图标 (1)以顾客为关注焦点; (2)领导作用; (3)全员参与; (4)过程方法; (5)管理的系统方法; (6)持续改进; (7)基于事实的决策方法; (8)与供方互利的关系。 具体见参考资料。
云之端

云之端

去百度文库,查看完整内容> 内容来自用户:腾飞网络库 XX制药有限公司质量体系描述  (一)质量管理  公司建立了药品质量保证体系,在公司总经理直接领导下,由质量受权人管理全厂质量工作,各岗位人员的职责明确;质量管理部下设质量保证(QA)、质量控制(QC)两个部门,配备学历和经验符合要求的人员并履行相关质量职能。质量部共XX人,其中:质量受权人XX人、QA XX人、QCXX人,负责药品生产过程的质量保证和质量检验。  质量保证部建立了持续稳定性考察、申报控制、偏差处理、质量风险管理、OOS调查处理、CAPA管理等管理规程;开展确认和验证、iso三体系认证稳定性研究、内部审计和iso三体系认证质量年度回顾等工作。按照iso三体系认证要求开展原辅料、包装材料、中间体、成品等的取样和检测,定期开展洁净区尘粒数和微生物数、工艺用水等的检测;建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的iso三体系认证。  质量控制实验室设有独立的微生物限度检查室、阳性对照室,理化实验室设有周平室、标化室、化招投标资质析室、仪器室、精密仪器室、留样室等。配备了检验所需的检验仪器。制定了取样、留样、稳定性考察和iso三体系认证放行等相关的质量控制iso三体系认证,并按照iso三体系认证要求开展质量控制活动。对检验方法进行了验证或确认。制定原辅料、中间iso三体系认证、成品、工艺用水、包材等质量内控标准,原辅料质量内控标准包括含量、有关物质、鉴别等检查项目。仪器仪表定期校验,设备和容器标注了状态标识;采取了避免混淆、
孤星

孤星

质量管理体系(Quality Management System,QMS) ISO9001:2005标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。 质量管理体系是企业内部建立的、为保证iso三体系认证质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合,加强从iso认证研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动,并予制度化、标准化,成为企业内部质量工作的要求和活动程序。 在现代企业管理中,质量管理体系最新版本的标准是ISO9001:2008,是企业普遍采用的质量管理体系。但要说明的是,ISO 9001并不是唯一的质量管理体系,除ISO9001之外,还有TS 16949汽车配件质量管理体系和 ISO 13485 医疗器械质量管理体系。[1] ISO9001:2008标准是由ISO(国际标准化组织)/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定的质量管理系列标准之一。 八项原则主要是指ISO9001:2008所涉及的 质量管理体系图标 (1)以顾客为关注焦点; (2)领导作用; (3)全员参与; (4)过程方法; (5)管理的系统方法; (6)持续改进; (7)基于事实的决策方法; (8)与供方互利的关系。 具体见参考资料。
26897500

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2.
7.2 质量管理体系中使用的iso三体系认证类型 在质量管理体系中使用下述几种类型的iso三体系认证: a) 向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的iso三体系认证,这类iso三体系认证称为质量手册; b) 表述质量管理体系如何应用于特定iso三体系认证、项目或合同的iso三体系认证,这类iso三体系认证称为质量计划; c) 阐明要求的iso三体系认证,这类iso三体系认证称为规范; d) 阐明推荐的方法或建议的iso三体系认证,这类iso三体系认证称为指南; e) 提供如何一致地完成活动和过程的信息的iso三体系认证,这类iso三体系认证包括形成iso三体系认证的程序、作业指导书和图样; f) 为完成的活动或达到的结果提供客观证据的iso三体系认证,这类iso三体系认证称为记录。 每个组织确定其所需iso三体系认证的多少和详略程度及使用的媒体。这取决于下列因素,诸如组织的类型和规模、过程的复杂性和相互作用、iso三体系认证的复杂性、顾客要求、适用的法规要求、经证实的人员能力以及满足质量管理体系要求所需证实的程度。 质量手册的结构(参考): --封面 --前言(企业简介,手册介绍) --目录
1.0------颁布令
2.0------质量方针和目标
3.0------组织机构
3.1--行政组织机构图
3.2--质量保证组织机构图
3.3--质量职能分配表
4.0------质量体系要求
4.1--管理职责(示例)
4.
1.
1.--目的
4.
1.
2.--范围
4.
1.
3.--职责
4.
1.
4.--管理要求
4.
1.
5.--引用程序iso三体系认证
4.2--质量体系
4.20--统计技术
5.0------质量手册管理细则
6.0------附录 质量手册内容概述 前言: 企业简介:简要描述企业iso认证流程建议、企业规模、企业历史沿革;隶属关系;所有制性质;主要iso三体系认证情况(iso三体系认证iso认证流程建议、系列型号、);采用的标准、主要销售地区;企业地址、通讯方式等内容。 目的:说明为什么开展该项活动。 范围:说明活动涉及的(iso三体系认证、项目、过程、活动......)范围。 职责:说明活动的管理和执行、验证人员的职责。 程序内容:详细阐述活动开展的内容及要求。 质量记录:列出活动用到或产生的记录。 支持性iso三体系认证:列出支持本程序的第三层iso三体系认证。 手册介绍:介绍本质量手册所依据的标准及所引用的标准;手册的适用范围;必要时可说明有关术语、符号、缩略语。 颁布令:以简练的iso14001环境管理体系认证说明本公司质量手册已按选定的标准编制完毕,并予以批准发布和实施。颁布令必须以公司较高管理者的身份叙述,并予亲笔手签姓名、日期。 质量方针和目标(略) 组织机构:行政组织机构图、质量保证组织机构图指以图示方式描绘出本组织内人员之间的相互关系。质量职能分配表指以表格方式明确体现各质量体系要素的主要负责部门、若干相关部门。 质量体系要求:根据质量体系标准的要求,结合本公司的实际情况,简要阐述对每个质量体系要素实施控制的内容、要求和措施。力求语言简明扼要、精炼准确,必要时可引用相应的程序iso三体系认证。 质量手册管理细则:简要阐明质量手册的编制、审核、批准情况;质量手册修改、换版规则;质量手册管理、控制规则等。 附录:质量手册涉及之附录均放于此(如必要时,可附体系iso三体系认证目录、质量手册修改控制页等),其编号方式为附录a、附录b,以此顺延。
凯莉女士

凯莉女士

ISO 9001 2008 TS16949
我是真的胖

我是真的胖

按照ISO9000:2005 中的标准定义: 质量:一组固有特性满足要求的程度 管理:指挥和控制组织的协调的活动 即可认为 质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系 可以看出来一个只要是“协调的活动”即可,一个需要成为“管理体系” 那么我们看活动和管理体系的定义: 管理体系:建立方针和目标并实现这些目标的体系【体系就是相互关联或相互作用的一组要素】 综上所述,在ISO9000 中质量管理和质量管理体系虽然只有2字之差,但是对于从领导到级层的所有员工而言,差别很大,质量管理体系更看重的是由组织的较高管理者制定质量方针,然后根据其制定质量目标并将其分解到组织的相关职能和层次,然后各职能和层次【纵向--级层、技术层、管理层、较高管理层等】为了其目标的实现,整合相关要素【横向--资源、职责、iso三体系认证策划、iso认证、采购、生产、监视与测量、分析与改进、相关方等】,最终实现整个组织的目标与方针。 简而言之,质量管理是泛泛而谈,任何有关质量的活动都可以称为质量管理,但是要自称建立了质量管理体系,则需要将质量有关的横向与纵向因素都策划并管理起来。
障浙啸芹磕鞠钨

障浙啸芹磕鞠钨

任何组织都需要管理。当管理与质量有关时,则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。iso 9000是国际上通用的质量管理体系。 质量体系是为了实施质量管理的组织机构、职责、程序、过程和资源(引自iso8402-94)。彼此间是相对独立的,但其间又有相互依存的内在联系。程序是组织结构的继续和细化,也是职权的进一步补充,可使组织结构更加规范化,起到巩固和稳定组织结构的作用。程序和过程是密切相关的。有了质量保证的各种程序性的iso三体系认证,有了规范的操作手册,才能保证检验过程高质量完成。质量管理是通过对过程的管理来实现的,过程的质量又取决于所投入的的资源与活动,而活动的质量则是通过实施该项活动所采用的方法(或途径)予以保证,控制活动的有效途径和方法制定在书面或iso三体系认证的程序之中。
1.质量体系所包含的内容仅需满足实现质量目标的要求;
2.为履行合同、贯彻法规和进行评价,可要求提供体系中已确定的要素实施的证实。 质量管理体系的特点: (一)它代表现代企业或单位机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。 (二)它是深入细致的质量iso三体系认证的基础。 (三)质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。 (四)质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。
吴相忘

吴相忘

组织机构是质量管理体系的根本要素;一般所讲的质量管理体系指ISO9000系列,常常在与外国人做生意时对方要求有。如果从零开始通过该体系认证咨询可能要6-12个月时间;如果只是投标的话,可以做一份表面的,各地有很多做管理咨询的公司都可以做,上网查一下,收费在几千左右。自己做难度比较高。
荒物

荒物

任何组织都需要管理。当管理与质量有关时,则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。 指企业内部建立的、为保证iso三体系认证质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合,加强从iso认证研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动,并予制度化、标准化,成为企业内部质量工伯的要求和活动程序。 在现代企业管理中,ISO9001:2000质量管理体系是企业普遍采用的质量管理体系. I SO9001:2000标准是有ISO(国际标准化组织)TC176制定的质量管理系列标准之
一.
兔子

兔子

要严格 要注意 要严谨
爱笑的maggie

爱笑的maggie

1,什么叫做质量管理体系: 全面质量管理是为了能够在最经济的水平上,并考虑到充分满足客户要求的条件下进行生产和提供服务,把企业各部门在研制质量、维持质量和提高质量的活动中构成为一体的一种有效体系。 2,全面质量管理的基本方法可以概况为四句话十八字: 一个过程,四个阶段,八个步骤,数理统计方法。 a,一个过程,即企业管理是一个过程。企业在不同时间内,应完成不同的工作任务。企业的每项生产经营活动,都有一个产生、形成、实施和验证的过程。 b,四个阶段,根据管理是一个过程的理论,美国的戴明博士把它运用到质量管理中来,总结出“计划(plan)—执行(do)—检查(check)—处理(action)”四阶段的循环方式,简称PDCA循环,又称“戴明循环”。 c,八个步骤,为了解决和改进质量问题,PDCA循环中的四个阶段还可以具体划分为八个步骤。 1)计划阶段:分析现状,找出存在的质量问题;分析产生质量问题的各种原因或影响因素;找出影响质量的主要因素;针对影响质量的主要因素,提出计划,制定措施。 2)执行阶段:执行计划,落实措施。 3)检查阶段:检查计划的实施情况。 4)处理阶段:总结经验,巩固成绩,工作结果标准化;提出尚未解决的问题,转入下一个循环。 d,在应用PDCA四个循环阶段、八个步骤来解决质量问题时,需要收集和整理大量的书籍资料,并用科学的方法进行系统的分析。最常用的七种统计方法,他们是排列图、因果图、直方图、分层法、相关图、控制图及统计分析表。这套方法是以数理统计为理论基础,不仅科学可靠,而且比较直观。
二黄Hooma

二黄Hooma

大体都没有错,可为什么实施起来就那么难?
小兔子乖乖

小兔子乖乖

有什么问题,质量体系三周也说不完

我超甜

我超甜

?

卡卡罗特

卡卡罗特

质量管理体系(Quality Management System,QMS) ISO9001:2005标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。

出其东门

出其东门

质量管理体系是以保证iso三体系认证质量为中心而设立的管理模式。iso三体系认证的质量保证取决于三方面的因素,第一是人,第二是设备设施,第三是管理软件体系。

在人力资源的角度,作为质量管理体系的一部分,首先应当根据生产工艺流程设定工作岗位和人员编制;关键岗位的人员要进行特别的审查和考核;每一个岗位都要配备合格的人员,经过培训并考核通过后才能上岗;要有专门的质量监督人员负责在生产现场监督员工的工作表现和是否存在任何操作失误;要定期评估每个人员的能力和表现,并制定和调整培训计划和奖惩方案;要保证充分的人力资源储备,保证不会有与人力资源的短缺而影响iso三体系认证的产量和质量。

一梦天涯

一梦天涯

没有专门对应的体系工程师,但有质量工程师职业资格考试,分初级和中级,目前单位正在酝酿高级职称考试的有关事项。如果对体系感兴趣,可参加培训成为质量体系内审员,有能力的话可以成为外审员,即申报审核员,这个需要考试,并且很严,但前景光明。目前每年通过不过500人。

写写写

写写写

有质量工程师,分初级和中级,基本每个省的人事考试类的网站上都有。

已注销

已注销

质量体系可以考申报审核员,没什么职称的说法吧

网商教练

网商教练

有申报质量工程师考试,每年举行一次,考试时间为每年的6月份的第二个周六,报名条件如下:

专业技术人员

初级 专业不限 中专以上学历 工作年限不限

大中专院校应届毕业生 学生证和学校应届毕业生证明

中级 专业不限 专科 从事质量专业工作满5年。

本科 从事质量专业工作满4年。

双学士或研究生班 从事质量专业工作满2年。

硕士学位 从事质量专业工作满1年。

博士学位 不限

2002年12月22日前受聘担任助理工程师职务,从事质量专业工作满5年。


1、报考人员在2000年12月22日前已受聘担任工程系列助理工程师、工程师职务的质量专业技术人员,可分别参加本级别的《质量专业基础理论与实务》、《质量专业理论与实务》1个科目的考试。


2、考试成绩不实行滚动管理,必须在当年通过全部科目的考试为合格。


3、通过考试取得初级资格,可聘任质量工程技术员或助理质量工程师职务;取得中级资格,可聘任质量工程师职务。

目前高级只有试点有,试点过后可能会推行。

考试复习中有许多辅导班,现场确认的时候会收到很多这方面的资料,电子资料推荐到6SQ上查阅与下载。

个人经验,还是吃透两本教材,熟练课后习题,能够准确把握住出题的知识点就可以了。如果有条件可以参加一些辅导班。

哈喽Jenet

哈喽Jenet

质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。这一管理体系是由建立质量方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素所组成。质量管理体系将影响质量的技术、管理、人员和资源等因素综合在一起,使之成为一个共同的目的——在质量方针的指引下,为达到质量目标而互相配合、努力工作。质量管理体系包括硬件和软件两大部分。组织在进行质量管理时,首先根据质量目标的需要,准备必要的条件如人员素质、实验、加工、检测设备的能力等资源,然后,通过设置组织机构,分析确定需要开发的各项质量活动(过程)。分配、协调各项活动的职责和接口,通过程序的制定给出从事各项质量活动的工作方法,使各项质量活动能够经济、有效、协调地进行,这样组成的有机整体就是组织的质量管理体系。

一般来说,项目的实施总是以组织为依托。组织是否建立质量管理体系及建立的质量管理体系能否有效运行将直接关系到项目质量的保证程度。本章拟根据GB/T19000-2000质量管理体系的总体要求,对质量管理体系作一介绍。


一、质量管理八项原则

质量管理八项原则是在总结质量管理实践经验的基础上用高度概括的语言所表达的最基本、最通用的一般规律,可以指导一个组织在一定时期内通过关注顾客及其他相关方的需求和期望而达到改进总体业绩的目的。它可以成为组织文化的一个重要组成部分。

在GB/T19000-2000的“质量管理原则”中,对八项原则有一个概括性的解释:“为了成功地领导和运作一个组织,需要采用一种系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方的需求,实施并保持持续改进其业绩的管理体系,可使组织获得成功。质量管理是组织各项管理的内容之一。最高管理者可在八项质量管理原则的指导下,领导组织进行业绩改进。”论述了组织应采用的管理方式是系统、透明的;组织获得成功的途径是针对所有相关需求,实施并保持持续改进的管理体系;八项质量管理原则的作用是为改进业绩提供指导思想;八项质量管理原则的目的是帮助组织获得持久成功。


1.以顾客为关注焦点

组织依存于顾客。因此,组织应理解顾客当前的和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客的期望。顾客是每个组织存在的基础,组织应将顾客的要求放在第一位。所以,组织应明确自己的顾客是谁;应调查顾客的需求是什么;应研究怎样满足顾客的需求。

什么是顾客?ISO-9000质量管理体系给出的定义是:顾客是“接受产品的组织或个人”。可见,顾客既指组织外部的消费者、购物者、最终使用者、零销售商、受益者和采购方,也指组织内部的生产、服务中接受前一个过程输出的部门、岗位或个人。同时,还应注意到有潜在的顾客。随着经济的发展,供应链日趋复杂,除了组织直接面对的顾客外,还可能有顾客的顾客,直到最终使用者。顾客是动态的,顾客的需求和期望也是不断发展和变化的。因此,应及时调整自己的策略,采取必要的措施以适应市场的变化,满足顾客不断发展的需求和期望,还应超越顾客的需求和期望,使自己的产品或服务始终处于领先的地位。

实施本原则,应采取以下主要措施:

(1)组织应全面、不断地了解顾客的需求和期望。

(2)确保组织的各项目标,包括质量目标能直接体现顾客的需求和期望。

(3)顾客的需求和期望在整体组织中得到沟通,使各级领导和全体员工都能了解顾客需求的内容、细节和变化,并采取措施以满足顾客的要求。

(4)有计划、系统地了解顾客满意程度并针对了解的结果采取改进措施。

(5)处理好与顾客的关系,力求顾客满意。

(6)在重点关注顾客的前提下,确保兼顾其他相关方的利益,使组织得到全面、持续的发展。


2.领导作用

领导者建立组织统一的宗旨及方向,应当创造并保持员工能够充分参与实现组织目标的内部环境。

一个组织的领导者,即最高管理者是“在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。”最高管理者要想指挥和控制好一个组织,必须做好确定方向、策划未来、激励员工、协调活动和营造一个良好的内容环境等工作。GB/T19004-2000中指出:“最高管理者的领导作用、承诺和积极参与,对建立一个有效的和高效率的质量管理体系,并使所有相关方获准是必不可少的”。在领导方式上,最高管理者还要做到透明、务实和以身作则。

实施本原则应采取的主要措施包括:

(1)全面考虑所有相关方的需求。

(2)做好发展规划,为组织设计一个清晰的远景。

(3)在整个组织及各级、各有关部门设定富有挑战性的目标。

(4)创造并坚持一种共同的价值观,并树立职业首选榜样,形成组织的精神和文化。

(5)使所有员工工作在一个比较密切配合、和谐的环境之中,建立信任,消除忧虑。

(6)为员工提供所需的资源、培训及在职责范围内的自主权。

(7)激发、激励并承认员工的贡献。

(8)提倡公开和诚恳的交流和沟通。

(9)实施为达到目标所需的发展战略。


3.全员参与

员工是组织之本。只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。全体员工是每个组织的基础。组织的质量管理不仅需要最高管理者的正确领导,还有赖于全员的参与。所以应对员工进行质量意识、职业道德,以顾客为关注焦点的意识和敬业精神的教育;应激发他们的积极性和责任感。员工还应具备足够的知识、技能和经验,才能胜任工作,实现充分参与。

实施本原则应采取的主要措施:

(1)对员工进行职业道德的教育,使员工了解其贡献的重要性和在组织中的作用。

(2)能识别影响其工作的制约条件,使其能在一定的制约条件下取得最好的效果。

(3)使员工有一定的自主权,并承担解决问题的责任。

(4)组织的总目标分解到各有关部门和层次,使员工能看到更贴近自己的目标,激励员工为实现目标而努力,并评价员工的业绩。

(5)启发员工积极寻找机会来提高自己的能力、知识和经验。

(6)在组织内部,应提倡自由地分享知识和经验,使先进的知识和经验成为共同的财富。


4.过程方法

将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。

任何利用资源并通过将输入转化为输出的活动,均可视为过程。所谓过程方法,是指系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用。过程方法的目的是获得持续改进的动态循环,并使组织的总体业绩得到提高。过程方法通过识别、实施和管理组织内的关键过程,并不断进行持续改进,最终达到顾客满意。

实施本原则应采取的主要措施:

(1)识别质量管理体系所需要的过程,包括管理活动、资源管理、产品实现和测量有关的过程,确定过程的顺序和相互作用。

(2)确定每个过程为必须开发的关键活动,并明确为了管理好关键过程的职责和义务。

(3)确定对过程的运行实施有效控制的准则和方法,并实施对过程的监视和测量,包括测量关键过程的能力。

(4)对过程的监视和测量的结果进行数据分析,发现改进的机会,并采取措施,以提高过程的有效性和效率。

(5)评价过程结果可能产生的风险、后果及对顾客、供方和其他相关方的影响。


5.管理的系统方法

将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。

系统是指由若干相互作用和相互依赖的要素所组成的具有特定功能的有机整体。系统的特点之一就是通过各子系统协同作用,互相促进,使总体的作用往往大于各子系统的作用之和。系统方法是在系统地分析有关的数据、资料或客观事实的基础上,确定要达到的优化目标;通过系统工程,设计或策划为达到目标而应采取的各项措施和步骤以及应配置的资源,形成一个完整的方案;在方案的实施中,通过系统管理而提高有效性和效率。

实施本原则应采取的主要措施:

(1)建立一个以过程方法为主体的质量管理体系。

(2)明确质量管理过程的顺序和相互作用,使这些过程相互协调。

(3)控制并协调质量管理体系每个过程的运行。

(4)测量和评审质量管理体系,采取措施以持续改进体系,提高组织的业绩。


6.持续改进

持续改进整体业绩是组织的一个永恒的目标。

GB/T19000-2000标准指出:持续改进是“增强满足要求能力的循环活动”。为了改进组织的整体业绩,组织应不断改进其产品的质量,提高质量管理体系及过程的有效性和效率,以满足顾客和其他相关方日益增长和不断变化的需求与期望。只有坚持持续改进,组织才能不断进步。持续改进是永无止境的,应成为每一个组织永恒的追求、永恒的目标和永恒的活动。

实施本原则应采取的主要措施:

(1)在组织内使持续改进成为一种制度。

(2)对员工进行持续改进的方法和工具的培训。

(3)使产品、过程和体系的持续改进成为组织内每个员工的目标。

(4)为跟踪持续改进规定指导和测量的目标。

(5)承认改进的结果,并对改进有功的员工进行表扬和奖励。


7.基于事实的决策方法

有效决策应建立在数据和信息分析的基础上。

决策是针对预定目标,在一定的约束条件下,从各种可行方案中选择一种最佳方案。决策者应采用科学的态度,以事实或正确的信息为基础,通过合乎逻辑的分析,作出正确的决策。在质量管理过程中,决策应以事实为依据,以避免盲目决策。

实施本原则应采取的主要措施:

(1)明确规定收集信息的种类、渠道和职责,并有意识地收集与目标有关的各种数据和信息。

(2)鉴别数据和信息,确保其准确性和可靠性。

(3)采用统计技术等有效方法,分析所收集的数据和信息。

(4)确保数据和信息能为使用者得到和利用。

(5)根据对事实的分析、经验和直觉判断等作出决策并采取措施。


8.与供方互利的关系

组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。

供方向组织提供的产品将对组织向顾客提供的产品产生重要的影响。处理好与供方的关系,将对组织是否能持续稳定地向顾客提供满意的产品产生影响。在专业化和协作日益发展、供应链日趋复杂的今天,与供方的关系还将影响到组织对市场的快速反应能力。因此,对供方不仅要讲控制,还应讲互利合作,这对组织和供方都是有利的。

实施本原则应采取的主要措施:

(1)识别并选择重要供方。

(2)与供方建立关系时,既要考虑当前利益,又应考虑长远利益。

(3)与重要供方共享专门技术、信息和资源。

(4)创造一个畅通和公开的沟通渠道,及时解决有关问题。

(5)确定联合改进活动。

(6)激发、鼓励和承认供方的改进及其成果。


二、质量管理体系基础

GB/T19000-2000质量管理体系标准的第2章“质量管理体系基础”中列出了12条,包括两大部分内容:一部分是质量管理八项原则具体应用于质量管理体系的说明;另一部分是对其他问题的说明。它是质量管理体系的建立和运行基础。


1.质量管理体系要求与产品要求

质量管理体系要求与产品要求是不同的,两者具有不同的性质。GB/T19000-2000标准是对质量管理体系的要求。这种要求是通用的适用于各种行业或经济部门的,提供各种类别的产品,包括硬件、软件、服务和流程性的,各种规模的组织。但是,每个组织为符合质量管理体系标准的要求而采取的措施却是不同的。因此,每个组织要根据自己的具体情况建立质量管理体系。

GB/T19000-2000标准并未对产品提出具体的要求。组织应按照标准中“与产品有关的要求的确定”来界定对自己产品的要求。一般来说,对产品的要求在技术规范、产品标准、过程标准或规范、合同协议以及法律法规中规定。

对每一个组织来说,产品要求与质量管理体系要求缺一不可,相辅相成,不能互相取代。


2.质量管理体系方法

质量管理体系方法是管理的系统方法在建立和实施质量管理体系中的具体应用,包括系统分析、系统工程和系统管理。GB/T19000-2000标准列举了建立和实施质量管理体系的8个步骤。

(1)确定顾客和相关方的需求和期望。

(2)建立组织的质量方针和质量目标。

(3)确定实现质量目标必需的过程和职责。

(4)确定和提供实现质量目标必需的资源。

(5)规定测量每个过程的有效性和效率的方法。

(6)应用规定的方法确定每个过程的有效性和效率。

(7)确定防止不合格并消除产生原因的措施。

(8)建立和应用持续改进质量管理体系的过程。


3.质量方针和质量目标

质量方针是指“由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向”。质量目标则是指“在质量方面所追求的目的”。

质量方针和质量目标指出了组织在质量方面的方向和追求的目标,使组织的各项质量活动都能围绕该方针和目标进行,使全体员工都关注它的实施和实现。质量方针指出了组织满足顾客要求的意图和策略。而质量目标则是实现这些意图和策略的具体要求。两者都确定了要达到的预期结果,使组织利用其资源实现这些结果。这两者应保持一致,不能互相脱节和偏离。例如,某地质调查单位根据自己的专业特色和业务范围,确定的质量方针和质量目标分别是:

质量方针:由老到新,雕琢地学精品;持续改进,服务社会需求。

质量目标:包括产品质量目标和管理质量目标;

产品质量目标是:设计合格率100%,优良率90%,原始资料合格率100%,优良率90%,成果报告合格率100%,优良率90%。

管理质量目标是:部门职责履行率100%,制度执行率100%,各项工作达标率100%。

该单位确定的质量方针中包含以下几个方面的含义:

(1)动态的含义 表明了质量管理是个过程的管理、体系的管理;

(2)范围的含义 暗含了管理是“从老到新”的专业范围和专业特色,突出了地质时代的特点;

(3)产品的含义 一是精雕细琢,二是出精品;

(4)持续的含义 质量管理体系的持续,不仅仅是一个动态的概念,还包含了定向提高质量和螺旋式循环提高质量的含义,即通过PDCA循环,实现产品的持续提高;

(5)客户的含义 地学特别是公益性地质调查成果的主要客户是社会,包括政府、企事业单位和公众。

质量目标与质量方针相对应,是质量方针的具体和量化。既包含了产品的质量目标,也包括了为产品质量服务的职责目标。这一质量方针和质量目标的制定,为质量体系的建立确立了方向和要求。


4.质量管理体系文件

文件是“信息及其承载媒体”。质量管理体系文件的用途是:满足顾客要求和质量改进;提供适宜的培训;重复性和可追溯性;提供客观证据;评价质量管理体系的有效性和持续改进的适宜性。

质量管理体系中使用的文件类型主要有以下几种:

(1)质量手册 质量手册是“规定组织质量管理体系的文件”,它向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息。

(2)程序文件 是“对特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件”。

(3)作业指导书 是提供如何一致地完成同一专业或同一性质的工作和过程的文件。

(4)质量记录 记录是“阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件”。

在质量管理体系的建立过程中,文件的编制是非常重要的,但编制文件并不是建立质量管理体系的最终目的。质量管理体系标准所要求的是:将你现在或将来要做的管理活动按照质量管理体系标准的要求形成书面的文件。文件的多少及详略程度取决于活动的复杂性、过程接口的多少、人员的技能水平等因素。文件的目的是使质量管理体系的过程得到有效的运作和实施。


三、质量管理体系的建立和运行


1.质量管理体系的建立

一个组织在进行质量管理体系认证前,可能已存在一个质量管理体系,但这种质量管理体系不一定符合统一的标准,也不一定具有足够的保证能力。所以,建立质量管理体系并不意味着将现有体系一律废止,而是改造、更新和完善现有体系,使之符合标准要求。

建立质量管理体系主要包括以下环节:

(1)统一认识及决策 组织的领导层应认真学习有关标准和文件,统一认识,在此基础上进行决策,建立质量管理体系。

(2)组织落实 成立领导小组或工作委员会,领导质量管理体系的建立和认证工作;同时组织一个既懂技术又懂管理,有较强分析能力和文字表达能力的技术人员组成的工作组,具体执行质量管理体系的建立和运行任务。

(3)培训 在组织内部广泛树立对建立质量管理体系意义的认识,使全体员工能充分理解这项工作的重要性,并对这项工作予以支持与配合。根据在质量管理体系中承担的职责不同,分别对中层人员及工作组人员、质量控制人员、全体员工进行分层次培训。

(4)制定工作计划 建立质量管理体系是一项系统工程,应分步推进。为使该工作能有条不紊地进行,应编制工作计划。该计划应明确规定各阶段或某项工作的时间进度和内容,并明确各有关部门和人员的协调和配合。

(5)制定质量方针和质量目标 组织应在第一责任人的主持下,由领导层负责制定质量方针和质量目标。

(6)明确过程 过程方法是质量管理原则之一。为贯彻这一原则,应识别质量管理体系所需要的过程,包括管理活动、资源管理、产品实现和测量等有关过程,并明确这些过程的顺序和相互作用。

(7)质量管理体系设计 在对本组织现有质量管理体系进行全面分析研究的基础上,根据GB/T19000-2000标准,对将要建立的质量管理体系进行统筹规划、系统分析和总体设计。

(8)编制质量管理体系文件 针对质量管理体系的具体情况,确定应编制的文件种类,并进行编制。


2.质量管理体系的运行

建立质量管理体系的根本目的是使之有效运行,以达到保证质量和提高组织业绩的目的。

(1)运行准备 运行准备主要包括:正式颁布质量管理体系文件;进行各职能部门的职责分配;制定运行计划;进行全员培训;建立质量信息系统等。

(2)运行 各部门、全体员工应严格按照质量管理体系的要求开展工作,并建立相应的控制机制。

南书

南书

网上很多的,搜一下,各公司情况不同,不过基本框架大体相似

[已注销]

[已注销]

关键是找到合适自己公司的手册文件才是重要的

宝洛

宝洛

是做什麼产品的公司?

根聚缘

根聚缘

有什么问题可以问我

高·大漂亮

高·大漂亮

质量管理体系(Quality Management System,QMS) ISO9001:2005标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。

质量管理体系的特点

(一)它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点;

(二)它是深入细致的质量文件的基础;

(三)质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实 质量管理体系过程方法

管理的基础;

(四)质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。

胖熊屿

胖熊屿


6.
2.1人力资源总则

susie gu

susie gu


6.
2.2能力意识培训 b) 提供培训或采取其他措施以满足这些需求

方澡

方澡

 管理体系介绍

QUALITY MANAGEMENT SYSTEM质量管理体系

ISO9000质量管理体系—--企业生存的基础

 面对全球经济的竞争,质量管理体系认证注册已成为成功进入21世纪国际化商业市场的重要因素之一。国际标准化组织(ISO)1987年颁布了质量管理系列标准,标准对世界经济贸易产生了深远的影响,它是跨越全球的商业通行证。一方面,它可以帮助您满足客户的要求,另一方面,它帮助您提高生产力和效率。目前,全球160个国家的61万企业实施了ISO9001认证。

 企业通过认证对客户、竞争对手、供应商、员工和投资方展示其可信任的质量管理能力并增强客户满意度。

 ISO9001:2008质量管理体系标准强调以顾客为关注焦点,以提供优质产品和服务为目的,采用过程方法和管理的系统方法,全面提高组织的质量管理水平,最终达到组织整体绩效的持续改进。

 ENVIRONMENTAL MANAGEMENT SYSTEM环境管理体系

 ISO14000环境管理体系—--国际市场的绿色通行证

 人类需要一个更加洁净,更加安全的环境。

 国际标准化组织(ISO)1996年颁布了环境管理体系系列标准,2004年进行了对标准的修改;ISO14001认证在世界范围内发展迅猛。

 环境意识的觉醒使公众在选择产品和企业时形成了新的认识:符合环保要求的企业是对公众利益负责的企业,负责的企业才能生产出优质的产品。

 环境管理体系认证确保企业作出承诺对社会承担环保责任,证实良好的环境行为,节能降耗并确保持续满足法律法规要求。

 ISO14001的实施是企业风险战略管理的关键,是企业竞争优势的保障。

 OCCUPATION HEALTH&SAFETY 职业健康安全管理体系

OHSAS18001职业健康安全管理体系----企业管理系统的保护神

 OHSAS18001是1998年国际上13家知名认证组织联合制定发布的职业安全卫生管理体系规范,中国于2002年等同转化为中国国家标准即GB/T28001。

 GB/T28001职业健康安全管理体系认证以保障员工的职业健康安全和组织的财产安全为目的,最终保障了企业的长远发展,为企业的安全风险管理战略提供了坚实的保障。

 OHSAS18001的实际意义还在于以人为本、减少责任事故,减少公共责任保险成本,保护员工身心健康,提升企业社会信誉。

 实施OHSAS18001认证已成为企业新的追求目标。

 ASSOCIATED AUDIT一体化管理体系

 质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系既有个性又有共性,二十一世纪的管理趋势是将这三个管理体系同时运用在日常管理中,使顾客满意、社会满意、员工满意。

 建立质量、环境和职业健康安全相融合的管理观念,提高科学管理水平,增强企业综合竞争能力。

 科学配备人力、物力资源,优化组织结构、培养复合型人才。

 统筹开展管理性要求一致的活动,提高效率,降低管理及审核成本,促进体系认证工作的开展。

 各管理领域可以优势互补,提供整体解决问题的手段。

 更加全面、准确和客观地评价企业的综合管理水平,有利于企业采取更为合理的措施,改进整体

 绩效,不断持续改进。

iso900质量管理体系是什么?

小小小嫣儿

小小小嫣儿

ISO9000质量管理体系是国际标准化组织(ISO)制定的国际标准之一,在1987年提出的概念,是指“由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准”。该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系,是质量管理体系通用的要求和指南。我国在90年代...

2022-02-11 17:32:32 475查看 2回答

质量管理体系问题

浅靥

浅靥

要定义不符合要求的iso三体系认证,应先定义你的iso三体系认证是什么。我说iso三体系认证是指广义的iso三体系认证质量体系标准,实物也包括服务。认证的iso三体系认证,你应该已经上市的质量手册。如认证的iso三体系认证清澈透明,在您的手册,不合格iso三体系认证的定义应在水本...

2021-11-30 10:40:09 484查看 6回答

测绘质量管理体系文件

红烧牛肉米线

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河北省地矿局国土资源勘查中心测绘质量管理体系iso三体系认证测绘质量管理体系iso三体系认证2010年1月1日实施测绘质量管理体系iso三体系认证目录序|号|管理体系iso三体系认证iso认证流程建议|iso三体系认证编号|备注|1|国土资源勘查中心测绘质量方针|GTCH―ZY―...

2021-12-06 15:55:03 538查看 2回答

质量管理体系具体是什么?

鸿雁

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质量管理体系(QualityManagementSystem,QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式,是组织的一项战略决策。它将资源与过程结合,以过程管理方法进行的系统管理,根据企业特点选用若干体系...

2021-12-09 10:00:02 489查看 2回答

预拌混凝土企业质量管理体系-质量手册

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阳新娲石商砼质量管理体系:质量手册质量手册依据GB/T19001-2008IdtISO9001:2008标准编制编制:黄伟义批准:杨凤雏版号:第A版2015年01月01日发布2015年01月01日实施《阳新娲石商砼有限公司》发布版本号:WHT-QMS-SC-2015阳新娲石商砼有...

2021-12-09 20:22:34 571查看 2回答

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