质量管理体系认证机构申请条件

1。提出申请。申请单位向认证咨询机构提出书面申请。1)申请单位填写申请书及附件。附件的内容是向认证咨询机构提供关于申请认证咨询质量管理体系的质量保证能力情况，一般应包括：一份质量手册的副本，申请认证咨询质量管理体系所覆盖的iso三体系认证名录、简介;申请方的基本情况等。  2)认证咨询申请的审查与批准认证咨询机构收到申请方的正式申请后，将对申请方的申请iso三体系认证进行审查。  审查的内容包括填报的各项内容是否完整正确，质量手册的内容是否覆盖了质量管理体系要求标准的内容等。  经审查符合规定的申请要求，则决定接受申请，由认证咨询机构向申请单位发出“接受申请通知书”，并通知申请方下一步与认证咨询有关的工作安排，预交认证咨询费用。若经审查不符合规定的要求，认证咨询机构将及时与申请单位联系，要求申请单位作必要的补充或修改，符合规定后再发出“接受申请通知书”。     2。认证咨询机构进行审核。认证咨询机构对申请单位的质量管理体系审核是质量管理体系认证咨询的关键环节，其基本工作程序是：1)iso三体系认证审核。iso三体系认证审核的主要对象是申请书的附件，即申请单位的质量手册及其他说明申请单位质量管理体系的材料。  2)现场审核。现场审查的主要目的是通过查证质量手册的实际执行情况，对申请单位质量管理体系运行的有效性做出评价，判定是否真正具备满足认证咨询标准的能力。  3)提出审核报告现场审核工作完成后，审核组要编写审核报告，审核报告是现场检查和评价结果的证明iso三体系认证，并需经审核组全体成员签字，签字后报送审核机构。   快把设备监理工程师站点加入收藏夹吧！ 3。审批与申报发证认证咨询机构对审核组提出的审核报告进行全面的审查。经审查若批准通过认证咨询，则认证咨询机构予以申报并颁发申报证书。  若经审查，需要改进后方可批准通过认证咨询，则由认证咨询机构书面通知申请单位需要纠正的问题及完成修正的期限，到期再作必要的复查和评价，证明确实达到了规定的条件后，仍可批准认证咨询并申报发证。  经审查，若决定不予批准认证咨询，则由认证咨询机构书面通知申请单位，并说明不予通过的理由。 4。  获准认证咨询后的监督管理认证咨询机构对获准认证咨询(有效期为3年)的供方质量管理体系实施监督管理。  这些管理工作包括：供方通报、监督检查、认证咨询注销、认证咨询暂停、认证咨询撤销、认证咨询有效期的延长等。 5。申诉申请方、受审核方、获证方或其他方，对认证咨询机构的各项活动持有异议时，可向其认证咨询或上级主管部门提出申诉或向人民法院起诉。    认证咨询机构或其认可机构应对申诉及时做出处理。

质量管理体系是一个企业自愿性标准，不是由各级单位机构做，而是由具有资质的认证咨询机构，比如：BSI（英国标准协会）、CQC（中国质量认证咨询中心）等机构来做的。

质量管理体系包含：ISO9001（质量管理体系的通用标准，适合大多数行业）、TS16949（汽车行业质量管理体系）、TL9000（通讯行业质量管理体系)等等。您可根据您所处的行业申请。

质量认证如何给部门下通知准备资料？

认证审核机构收到申请认证组织的质量管理体系文件后，详细地评定体系文件，评定该体系文件的内容是否符合标准的要求。如果发现有不符合的地方或者有重大遗漏之处，认证审核机构通知申请方修正或补充。同时，与申请方磋商体系认证现场审核的时间安排。

通过之后，在认证审核正式进行现场审核前，企业要做好两个方面的准备工作。一方面是内部完善质量管理体系，准备质量活动能有效控制的证明文件或资料；另一方面是向认证审核机构提供体系运行的有关文件，如质量管理体系程序、质量记录等，以备认证机构作现场审核之用。

总之，认证质量管理体系需要的文件还是非常多的，各单位还需要精心准备，避免不必要的麻烦。

四体系认证是：
1、质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策；
2、环境管理体系是企业或其他组织的管理体系的一部分，用来制定和实施其环境方针，并管理其环境因素，包括为制定、实施、实现、评定和保持环境方针所需的组织结构、计划活动、职责、惯例、程序、过程和资源；
3、食品安全管理体系，是食品安全管理体系标准之一 。随着经济全球化的发展、社会文明程度的提高，人们越来越关注食品的安全问题，要求生产、操作和供应食品的组织，证明自己有能力控制食品安全危害和那些影响食品安全的因素；
4、职业健康安全管理体系是20世纪80年代后期在国际上兴起的现代安全生产管理模式，职业健康安全管理体系产生的主要原因是企业自身发展的要求。【法律依据】《中华人民共和国产品质量认证管理条例》第九条 设立认证机构，应当经国务院认证认可监督管理部门批准，并依法取得法人资格后，方可从事批准范围内的认证活动。未经批准，任何单位和个人不得从事认证活动。第十条 设立认证机构，应当符合下列条件：（一）有固定的场所和必要的设施；（二）有符合认证认可要求的管理制度；（三）注册资本不得少于人民币300万元；（四）有10名以上相应领域的专职认证人员。从事产品认证活动的认证机构，还应当具备与从事相关产品认证活动相适应的检测、检查等技术能力。第十二条 设立认证机构的申请和批准程序：（一）设立认证机构的申请人，应当向国务院认证认可监督管理部门提出书面申请，并提交符合本条例第十条规定条件的证明文件；（二）国务院认证认可监督管理部门自受理认证机构设立申请之日起90日内，应当作出是否批准的决定。涉及国务院有关部门职责的，应当征求国务院有关部门的意见。决定批准的，向申请人出具批准文件，决定不予批准的，应当书面通知申请人，并说明理由；（三）申请人凭国务院认证认可监督管理部门出具的批准文件，依法办理登记手续。 国务院认证认可监督管理部门应当公布依法设立的认证机构名录。

1 、 提升企业管理水平

企业取得ISO9001认证证书，意味建立了一套完整的质量管理体系。有效地运行质量管理体系，可以不断促进企业规范管理、提高生产效率、降低成本、获得更好的效益。

2 、扩大企业品牌影响力

质量是企业生存发展的基石，企业通过质量管理体系认证可以证明其有能力稳定地提供符合标准且满足顾客要求的产品或服务，建立起客户信任，提升市场竞争力。

3 、增强全员管理能力

ISO9001认证是对管理层和全体员工的培训过程，明确职责权限，规范工作流程，树立员工良好的工作习惯，提高质量意识，提供员工能力全面发展的平台。

4 、招投标入围的必要前提

越来越多的招标方都要求投标企业建立并运行有效的质量管理体系。常见的三体系认证(质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证)已被大多数招标机构指定为硬性入围先决条件。

5 、企业资质评级和申请补助的优势条件

在企业资质评定指标中，已经建立良好的质量管理体系标准的企业，更容易获得较好的资质评定等级。进而在申请相关政策补助等项目中处于优势地位。

ISO16426认证技术标准是 关于紧固件制造者和经销商在质量保证体系中应遵循的要求。这些要求的目的是为了减少或防止出现不合格紧固件产品，从而实现指定的特性接近于零缺陷的质量目标。

企业通过ISO16426认证可以大大提升紧固件产品生产过程的科学性和规范性，并且具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意度。

认证流程：

提交申请---->签定合同---->审核文件---->现场审核---->纠正措施---->批准---->注册颁证

1.提出申请。申请单位向认证机构提出书面申请。1)申请单位填写申请书及附件。2)认证申请的审查与批准认证机构收到申请方的正式申请后，将对申请方的申请文件进行审查。审查的内容包括填报的各项内容是否完整正确，质量手册的内容是否覆盖了质量管理体系要求标准的内容等。

2.认证机构进行审核。1)文件审核。文件审核的主要对象是申请书的附件，即申请单位的质量手册及其他说明申请单位质量管理体系的材料。2)现场审核。现场审查的主要目的是通过查证质量手册的实际执行情况，对申请单位质量管理体系运行的有效性做出评价，判定是否真正具备满足认证标准的能力。3)提出审核报告现场审核工作完成后，审核组要编写审核报告，审核报告是现场检查和评价结果的证明文件，并需经审核组全体成员签字，签字后报送审核机构。

3.审批与注册发证认证机构对审核组提出的审核报告进行全面的审查。经审查若批准通过认证，则认证机构予以注册并颁发注册证书。若经审查，需要改进后方可批准通过认证，则由认证机构书面通知申请单位需要纠正的问题及完成修正的期限，到期再作必要的复查和评价，证明确实达到了规定的条件后，仍可批准认证并注册发证。经审查，若决定不予批准认证，则由认证机构书面通知申请单位，并说明不予通过的理由。

4.获准认证后的监督管理认证机构对获准认证(有效期为3年)的供方质量管理体系实施监督管理。这些管理工作包括：供方通报、监督检查、认证注销、认证暂停、认证撤销、认证有效期的延长等。

5.申诉申请方、受审核方、获证方或其他方，对认证机构的各项活动持有异议时，可向其认证或上级主管部门提出申诉或向人民法院起诉。认证机构或其认可机构应对申诉及时做出处理。

咨询流程：

初访---->签约---->咨询师进驻---->制定计划---->体系建设(质量手册编定、程序文件编定)---->文件审定---->运行辅导---->自查及纠正---->评审辅导---->咨询总结

这个机构有：台州市安源企业管理咨询有限公司

也可以自己办

⑴ 申请质量管理体系认证的条件

1、申请方应持有《医疗器械生产企业许可证》等资质证明材料。

2、质量体系所覆盖的产品应符合国家有关标准或行业标准的规定，医疗器械产品应取得注册资格，产品已定型成批生产。

3、申请方应根据按拟申请认证的标准建立文件化管理体系，并正式运行。生产三类医疗器械产品的企业，质量管理体系运行时间不得少于6个月，其它产品的生产企业，体系运行时间不少于3个月。并至少进行两次内审和一次管理评审。

4、申请覆盖的产品应正常批量生产，保证对生产现场审核的正常进行，并能提供充分的质量记录。

5、在认证申请前一年内，申请方质量管理体系所覆盖的产品无重大质量事故。

⑵ 申请质量管理体系认证的申请方应报送以下材料

1、申请方授权代表签署的质量体系认证申请书；

2、申请单位营业执照 (复印件)；

3、申请单位质量手册和程序文件；

4、产品生产工艺流程及特殊过程、关键过程说明；

5、近两年产品销售情况及用户反馈信息；

6、产品简介及主要外购件、外协件清单；

7、《医疗器械企业生产许可证》和《医疗器械产品注册证》(复印件)；

8、如同时申请产品认证，相同材料可只提交一份。

一、申请条件

申请初次认证的单位，应当具备如下条件：

（1）符合国家和军队关于武器装备承制单位法人资格、专业技术资格等有关的资质要求。

（2）建立并运行武器装备质量管理体系3个月以上，且已完成内审和管理评审。

（3）对已承担装备研制生产任务的单位，应有相关装备主管部门或军事代表机构出具的推荐意见；对尚无装备研制生产经历，但有装备研制生产相应能力，且相关装备主管部门或国防科技工业主管部门、军工集团公司有研制、订货意向的单位，应有相关装备主管部门或国防科技工业主管部门、军工集团公司出具的推荐意见。

二、申请与受理

（1）申请武器装备质量管理体系认证的单位，应当按规定格式填写《武器装备质量管理体系认证申请书》（附有关证明材料），提交认证机构。

（2）认证机构在14个工作日内完成申请材料的初审，对材料不符合要求的单位，应当通知其补正；对不满足申请条件的单位，应当向其说明理由并退回申请文件。

（3）认证机构每月下旬集中向武器装备质量体系认证委员会秘书处（以下简称秘书处）呈报建议受理相关单位认证申请的请示；秘书处审查认证机构报送的请示，并于7个工作日内作出是否批准受理的决定，将受理情况通报有关成员单位。

（4）认证机构对批准受理的认证申请，及时通知有关单位认证审核的具体要求，并及时与其签署合同或协议；对未批准受理的认证申请，及时向其说明理由，退回申请文件。

ISO28000供应链管理体系认证 的申请过程其实和我们常见的ISO9001质量管理体系认证申请的过程很类似

申请条件

1、营业执照、组织机构代码证

2、认证合同、认证申请书

3、社保人员名单

证书内容

认证机构名称、申请认证单位名称及产品审核通过的相关标准、证书的有效期限、证书编号、认证机构公章、认证机构负责人亲笔签字等。

注：国家认监委证书查询网站（所有经认证过的单位均可以此网站上查询到

所需资料

1.申请组织具备独立法律资格的证明材料（如：已年检的有效营业执照、组织机构代码证）。

2.有效期内的许可证、资质证书等（复印件）。

3.生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图（生产厂商）。

4.申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）。

5.产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规。

不知道以上是否给到了您想要的信息，欢迎随时沟通

ISO9000族标准与质量体系认证

1. ISO9000族核心标准（2000版）

①ISO9000《质量管理体系基础和术语》

②ISO9001《质量管理体系要求》

③ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》

④ISO19011《质量和环境管理体系审核指南》

2.ISO质量体系认证的程序

（1）质量认证体系的申请

（2）认证机构确定是否接受申请

（3）申请方做好认证相关工作，预交认证费用

（4）认证机构和供方确定质量体系认证依据

（5）提供认证文件

（6）评定质量体系文件

（7）供方做好现场评审前的准备工作

（8）现场审核

（9）供方对提出的问题进行修改

（10）批准注册发证

（11）认证后的监督管理

（12）重新评审