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哪些医疗器械认证ISO13485需要生产许可证?

君君

君君

是这样的。 分为两种情况:
1、TUV莱茵、TUV南德、SGS 这3个是国际大牌认证咨询公司,他们对企业的要求是不需要提供 生产证和申报证 但是,这3家价格贵。审核严格,不容易拿到13485证书。 以65人企业为例,认证咨询费至少是
6.5万。
2、其它发证机构,他们要求有生产证和申报证。 好处是价格便宜、速度快。容易拿13485证书 以65人企业为例,认证咨询费在
2.5-3万左右。 我这里办理咨询ISO13485认证咨询。网名就是我的手机号。如有需要,请联系我 我这里办理咨询ISO13485认证咨询。网名就是我的手机号
阳光

阳光

生产许可证是国内要求。单单申请iso 13485不需要许可证。但是如果选华光就不好说了。
心? 机? 婊

心? 机? 婊

是这样的。 分为两种情况:


1、TUV莱茵、TUV南德、SGS 这3个是国际大牌认证咨询公司,他们对企业的要求是不需要提供 生产证和申报证

但是,这3家价格贵。审核严格,不容易拿到13485证书。

以65人企业为例,认证咨询费至少是
6.5万。


2、其它发证机构,他们要求有生产证和申报证。

好处是价格便宜、速度快。容易拿13485证书

以65人企业为例,认证咨询费在
2.5-3万左右。

我这里办理咨询ISO13485认证咨询。网名就是我的手机号。如有需要,请联系我

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江西天元药业有限公司的生产许可证及荣誉证书

裹紧我的小棉袄

裹紧我的小棉袄

江西周元药业GMP证书江西周元药业消杀生产卫生许可证江西周元药业食品卫生许可证江西周元药业饮料类QS认证江西周元药业卫生许可证

2022-02-11 17:32:42 367查看 2回答

医疗器械的外包装上是否需印有iso13485医疗器械质量体系认证

幸凰社磁李妇旧

幸凰社磁李妇旧

作为一种体系认证,是不应该印刷到iso三体系认证包装或iso三体系认证上的,但可以在各种宣传品上,如iso三体系认证说明书、广告、信笺及名片上使用认证标志和认证证书。具体你可以咨询认证公司,认证公司要是没有告诉企业如何正确使用认证标志,那么企业就应该是受害者,理论上没有大碍

2022-02-11 17:32:58 455查看 3回答

申请食品生产许可证厂房必须已建成吗? 还有只有获得食品生产许可证才能进行ISO22000和HACCP认证吗?

午餐肉十级爱好

午餐肉十级爱好

首先,你要办理生产许可证必须要厂房、生产设备、检验设备等等一切相关的生产要求全部完毕,否则是开始不了的。因为你首先要报材料,然后现场审核,现场和你材料不一样你绝的审核能通过吗。而且现在的厂房是要求有房证或者租赁合同的,才能报材料。  认证这要按照认证公司的要求办。haccp我记得...

2022-02-11 17:32:58 469查看 6回答

质量体系认证制度,产品质量认证制度,生产许可证制度,标准化管理制度的简称分别是什么?

呵呵

呵呵

首先你说的是四个不同的概念,它们所包含的内容都是不一样的。质量体系认证主要是管理体系的认证,比如ISO9000,ISO14000,OHSMS18000,HACCP等等iso三体系认证质量认证是针对iso三体系认证的认证,比如CCC,CE,UL,生产许可证是针对某些iso三体系认证...

2022-07-18 17:05:01 391查看 2回答

自家养的蜂蜜想要上市销售,需要送质检吗?生产许可证,卫生许可证,产品质量认证需要申请哪个呢?

马路边的马小路

马路边的马小路

自家养的蜂蜜想要上超市、批发销售,只需要办理蜂蜜生产许可证就可以了。办理程序可找我。

2022-07-18 18:05:01 419查看 5回答

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