襄阳樊城iso质量认证过程

运用系统化的方法开展ISO/TS16949:2002质量体系的策划、建立和实施，以确保组织满足标准要求并提高运营绩效。

1.对企业现场进行差距分析。

2.实施QOS（质量操作系统）培训并开展QOS活动。

3.实施标准培训。

4.利用乌龟图对过程进行定义，确定过程的边界和相互关系。

5.讨论详细过程流程，建立过程流程图，作为程序iso三体系认证编制的输入。

6.程序iso三体系认证准备。

7.质量体系试运行，提供ISO/TS16949:2002实施必需的质量工具培训（如APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP、8D等）。

8.开展内部审核，实施改进。

9.向认证咨询机构申请申报审核，以获得ISO/TS16949:2002认证咨询证书。

襄阳市区有三个古城遗址，它们是汉江北岸的邓城、樊城和汉江南岸的襄阳城。若论襄阳城建史，当以邓城为始，迄今已逾3000年。过去通常以“仲山甫封于樊”计算，只有2800余年，这个说法其实是错误的。

上个世纪七十年代修建襄渝铁路时，在山湾发现大量西周、春秋早期青铜器，逐渐引起中外考古学界的重视，此后四十年来随着襄阳市区在南阳盆地北扩，基建如火如荼的展开，邓城及其周边数千墓葬、海量文物逐渐浮出水面。传世铭器“邓公乘鼎”、“邓公牧簋”出土襄阳邓城周边，其铭文足证邓城为邓国国都和楚秦汉南朝邓县县治、唐宋邓城县治。文献明确记载：邓县北周省入襄阳县；北朝于樊城设过安养县，唐改为临汉县，后移于邓城改称邓城县，南宋绍兴五年为加强襄阳路防御，也省入襄阳县。

经我国史地学家石泉先生考证，仲山甫食邑之樊，实则阳樊，与樊城无关；此说乃旧志之误，与早期诸多文献不符。但在樊城与邓城之间是有个鄾聚的，实邓国南鄙，《左传•桓公七年》载鄾人劫掠巴使财货，邓国受楚巴联兵讨伐而败。《晋书•地理志》载晋武帝曾析邓县出邓城县、鄾县，很多人把鄾县误以为樊城，其实樊城在汉水边，由于汉水北侵，古樊城部分现已没入汉江；鄾聚当在邓城与樊城之间，并接近樊城。刘表移荆州治于襄阳城后，因邓城离汉江近二十里，其军事地位逐渐被拱卫襄阳城的樊城所取代。关公水淹七军发生在邓城，当时樊城其实还是在曹操手里。

再说襄阳城。其历史最早为楚之北津戍，原在真武山下。汉高帝年间始设襄阳县，筑襄阳城(因位于襄水今南渠之阳而得名)，因汉水北去有一个不断东扩的过程，明洪武年间改成砖城保存至今。根据在真武山、襄城新街的考古发掘来看，因有鲜明的中原姬周风格的文化遗存甚至有卜骨出土（周初楚器多蛮式），我们推断襄阳县实原邓国南境，是被立都于沮漳流域（丹阳在南漳荆山下夷屯，楚武王的免郢、楚文王的湫郢皆在今宜城楚皇城）的早期楚国北进逐步呑并的。

因此，襄阳是邓国事实上的继承者，作为历史文化名城，襄阳的城建史以邓城历史为起点，已有3000多年，这是学界的共识。2800年之说已成昨日黄历。

这里有个河南邓州在打搅。隋朝废南阳郡为邓州，治于穰县；原郡治宛县改称南阳县。元后邓州升为南阳府，明朝穰县专称邓州；民国废州一律称县，始有“邓县”之名。也就是说，河南邓州实则楚之穰邑、秦汉之穰县，是邓县省入襄阳后才用上“邓”之名的。当然，穰邑始于战国，应是楚在邓县北境设置的重邑，以加强宛邑(战国时申邑改名，具体时间史料不详)方城道防御的，所以与邓县是大有渊源的。但是邓州称邓国则缺乏文献、考古支持。

河南南阳不仅地处汉江流域，而且本属楚文化区。自楚文王“外甥不认舅”，北出汉江灭邓置县，接着灭吕、申置申邑后，即成为楚国角逐中原的重邑“申息之门”。齐桓公率八国联军南犯楚境，楚成王亲统全国之军针锋相对，屈原之祖大夫屈完奉命出使讲开，豪言“楚国以方城为城、汉水为池，无所用之”，已见南阳、襄阳对于江汉平原的重要地位。历史上南阳在秦、西汉、东汉的辉煌时期，无不因为实楚之盐铁要邑，且背后有富庶江汉平原的支撑。

三千里汉江是中华文明的重要发祥地之一，依托襄阳“七省通衢”的交通区位优势，借助单位重视汉江绿色经济带的东风，加强“襄南二阳”合作做好经济互补，对汉江流域数省人民都是功德无量的！

ISO 13485作为独立的质量管理体系标准，源自国际认可和接受的ISO 9000质量管理标准系列。

ISO 13485采用ISO 9000过程的模型，应用于法规监管的医疗器械制造环境。尽管ISO 13485基于ISO 9001过程模型的“计划、执行、检查、处理”理念，但它设立的目的是法规合规。它本质上更具有法规的性质，需要更详尽的记录在案的质量管理体系。

编写ISO 13485的目的是支持医疗器械制造商设计质量管理体系，建立和保持其过程的有效性。它确保医疗器械在其预期使用中，设计、开发、生产、安装和交付使用都是持续安全的。

ISO 13485标准是满足QMS综合要求的有效解决方案。通过ISO 13485认证，为制造商满足医疗器械指令、法规和对产品安全和质量的承诺提供了实践基础。

BSI在全球范围内拥有280多个体系审核员，BSI签发的ISO 13485证书在医疗器械行业中受到世界各地的主管机构、供应商和制造商的认可和信任。

其目的是验证质量管理体系是否符合IATF16949要求。
1、可以提高顾客满意度。通过实施ISO/TS16949：2002，关注并满足顾客要求，以提高顾客满意度。
2、可以提高产品和交付质量。运用系统的开发和改进方法，保证产品质量和交付业绩。
3、可以确保在供应链中的供方/分供方服务的质量体系的全球一致性。
4、进行TS16949认证，可以减少第二方审核的次数。
5、可以有效开拓市场。ISO/TS16949：2002作为质量保证的标志有助于企业获得顾客的信任，以获得更为广阔的市场空间。
6、可以降本增效。持续关注企业运营业绩，改进过程绩效指标，以实现降本增效。
7、TS16949认证可以促进产品和过程质量的改进。
8、通过TS16949认证可以增加全球供应商信心。
9、TS16949认证可以减少变化和浪费，并全面提高生产效率。
10、可以消除重复的第三方审核的要求。

ISO／TS16949 技术规范，是汽车生产件以及相关维修件生产厂家进行质量管理的现代化工具。按照该技术规范建立、实施和保持质量管理体系，将给企业带来很多的好处和显著的效益。主要表现在以下几个方面： 第一，有利于企业成为汽车顾客的供方，特别是为主机厂配套。汽车主机厂目前普遍 提出了对汽车生产件及相关维修件供方的质量管理体系要求，依据ISO／TS16949技术规范或其它质量体系标准建立质量管理体系，取得认证，才有可能进入国际、国内汽车顾客的采购圈。第二，提高企业的工作效率。ISO／TS16949技术规范告诉企业的不仅仅是质量管理体系各过程的要求，提出并规定了许多有效的、切实可行的控制程序和方法，如质量先期策划、测量系统分析、生产件批准程序等，合理的使用这些方法，可以有效的提高工作效率，增强企业的战斗力。第三，有利于企业全员以顾客为关注焦点，满足顾客要求质量意识的形成。通过人力资源管理，培训管理的加强，形成与质量有关的各级管理人员、岗位员工整体素质不断提高的发展局面。第四，能不断提高顾客对企业提供的产品和服务的满意程度。产品质量的不断改进与提高，百分之百按时交付产品的机制，以及对顾客要求的关注、沟通与满足，ISO／TS16949技术规范将帮助企业不断提高顾客的满意程度。第五，预防产品缺陷，减少不合格品。ISO／TS16949技术规范从产品的策划、设计与开发、制造过程设计、生产过程的确认、不合格品的分析与控制、纠正措施、预防措施诸多过程进行控制。对产品实现过程潜在的缺陷进行识别、分析，制定相应的措施，防止不合格的发生，减少不合格品，降低废品损失，减少成本，使产品实物质量明显提高。落实并实施ISO／TS1694 9技术规范，采取质量先期策划、控制计划等手段，对产品从原辅材料采购到产品实现过程直至交付的全过程规定控制要求，实施过程控制，能有效的提高产品的实物质量。从而提高企业产品的市场竞争力。第六，减少了质量管理体系的重复检查和验证。ISO／TS16949在ISO9001： 2000标准的基础上，集QS9000、VDA
6.1等汽车质量体系标准的管理思路和要求，已被全球的汽车顾客所接受，“共同的标准，共同的第三方认证，相互承认”已是大势所趋。过去不同汽车管理体系标准的重复认证，将逐步过渡到单一的认证，这为广大汽车生产件企业减轻了负担。第七，有助于企业建立自我检查、发现问题，寻求改进，自我完善的管理机制。内部审核员队伍建立和保持，将为企业质量管理水平的不断提升、持续改进提供保证。