药厂ISO9000质量管理体系认证与GMP认证的关系？

浏览次数：435 发布时间：2022-02-11 17:32:50

阿勉

这是两个独立的体系认证咨询。GMP是制药企业专有的认证咨询，其特点是强制。9000认证咨询你也看到了，是质量管理体系认证咨询。9000，9002也是独立的认证咨询，但是是自愿的认证咨询。某些行业需要强制。ISO与GMP之间没有任何关联，但是某些方面有交叉。譬如都很强调企业各部门流程的衔接性，要求各不相同。还有一种认证咨询是HAPPC，如果仔细阅读这三种认证咨询的条文的话会理解到区别的。总之，ISO与GMP没有任何关系。

发布于：2022-02-11 18:18:56

我也疯狂一回

1、相同点：目的一致保证iso三体系认证质量，对因素控制达到确保质量，强调预防为主，变管结果为管因素，对生产和质量管理要求一致，其标准随科技不断完善。

2、不同点：性质不同GMP具法律效力而ISO9000则是推荐技术标准。适合范围不同ISO9000适用于各行各业，而GMP则只适用于药品生产企业。

按WHO的GMP的规定，GMP是质量保证的一部分，质量保证是质量管理的一部分。GMP既不是质量管理，也不是质量体系，只是它们的一部分。贯彻GMP不等于质量管理，GMP也不等于质量体系。

发布于：2022-02-11 19:44:03

笨小孩啊我

发布于：2022-02-11 17:58:38

夏梨

不是一个系统的，需要继续做iso

发布于：2022-02-11 17:58:38

桃花醉

1、相同点：目的一致保证产品质量，对因素控制达到确保质量，强调预防为主，变管结果为管因素，对生产和质量管理要求一致，其标准随科技不断完善。

2、不同点：性质不同GMP具法律效力而ISO9000则是推荐技术标准。适合范围不同ISO9000适用于各行各业，而GMP则只适用于药品生产企业。

发布于：2022-02-11 19:15:57

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