质量管理体系对部门设置的要求

QA即英文QUALITY ASSURANCE 的简称，中文意思是品质保证，定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行质量管理体系的组织会设置这样的部门或岗位，负责质量管理体系标准所要求的有关品质保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA。类似地，QC为品质控制员，即检验员；QE为质量工程师。

现在很多机构都可以办质量工程师或质量检验工程师，这个看你要哪个部门下发的呢？

按ISO9001:2015版的要求，质量管理体系内涉及iso三体系认证化的信息，而IT部门一般负责电子信息、邮件的权限设置及存取工作，因此内审的时候，按部门职责要求，需要审核IT部门，以确认电子iso三体系认证信息的存储、读取、保密等是否符合要求。

QA即英文Quality assurance的简称，中文意思是质量保证，其在ISO9000：2000中的定义是：“质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。”凡是推行ISO9000的组织一般都设置了这样一个专门的部门，负责ISO9000国际标准所要求的有关质量保证的职能，在这个部门的工作人员，就叫做QA人员，有些公司称其为质量工程师，至少必须具备质量内审员的资格。

QC即英文Quality control的简称，中文意思是质量控制，其在ISO9000：2000中的定义是：“质量管理的一部分，致力于满足质量要求。” 凡是推行ISO9000的组织一般都设置了这样一个专门的部门，负责ISO9000国际标准所要求的有关质量控制的职能，在这个部门的工作人员，就叫做QC人员，有些公司称其为质量检查员，至少必须具备质量内审员的资格。

QM即英文Quality management的简称，中文意思是质量管理，其在ISO9000：2000中的定义是：“在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。注：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动，通常包括制定质量方针和质量目标，以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。”显然，QM包括QA和QC，有的推行ISO9000的组织就把QA和QC合并为一个QM部门，由这个部门的经理具体负责ISO9000国际标准所要求的有关质量管理方面的职能。而QM部门经理的人选更是至少必须具备质量内审员的资格，最好具备质量外审员的资格。

ISO9000：2000对“质量审核员”的定义是“有能力实施审核的人员。”对“审核”的定义是：“为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则（ISO9000国际标准）的程度所进行的系统的独立的并形成iso三体系认证的过程。”所以，审核是一种专业，审核员就是一类专业技术人员。质量审核员包括质量内审员和质量外审员，都必须经过单位申报。

质量内审员即内部质量管理体系审核员，是组织内部有能力和有资格实施内部质量管理体系审核的专业技术人员。按照ISO9000国际标准的要求，组织每年都要进行一定频次的内部质量管理体系的审核，每年的内部质量管理体系的审核应至少覆盖全公司质量管理体系一次以上，并必须由经过培训的熟谙ISO9000国际标准的内审员来执行。所以，凡是推行ISO9000国际标准的组织，一般都需自己培养或委托外部培养一批内审员，或者聘请一批经过培训的单位申报内审员，兼职或全职担任内部审核工作。

质量外审员是有能力和有资格实施外部质量管理体系审核的专业技术人员。当组织向质量管理体系的认证咨询机构申请认证咨询之后，认证咨询机构就要派出质量外审员组成审核组对申请认证咨询的组织进行质量外部审核，这种审核叫做初审。初审合格，由认证咨询机构发给认证咨询证书。以后，认证咨询机构每年都要派出审核组对获证组织进行年度监督审核，这种审核称为年审。三年之后，还要进行复审。以前，只有质量管理体系的认证咨询机构必须聘请质量外审员，现在，单位要求质量认证咨询咨询机构的咨询师也应具备单位申报质量外审员的资格。

企业管理体系，由多个分项管理体系组成的，如：质量管理体系、认证老师管理体系、环境管理体系、薪酬管理体系、物资管理体系等，所以在iso认证和确认企业管理体系时，要充分考虑这些分项管理体系。企业管理体系应当包括：确认的组织结构、部门设置，岗位设置、工作流程（应当涵盖多个分项管理体系），程序iso三体系认证，当然每个过程要有详细的相关说明和接口要求，最后逐一编写部门管理制度（应当按本部门职能分解对照分项管理体系），和绩效管理办法。

首先要策划适合本企业的管理体系，iso认证企业管理体系要确认组织结构、部门设置，岗位设置、工作流程（应当涵盖多个分项管理体系），程序iso三体系认证，当然每个过程要有详细的相关说明和接口要求，最后逐一编写部门管理制度（应当按本部门职能分解对照分项管理体系）。企业管理体系，是由多个分项管理体系组成，重点应对质量管理体系、认证老师管理体系、薪酬管理体系、物资管理体系等，进行详细地描述，所以在iso认证和确认企业管理体系时，要充分考虑这些分项管理体系。

然后，就是建立绩效管理办法，绩效管理是对企业执行管理体系执行情况的检查，企业经营的好坏，关键在执行，绩效管理就是最好的落实和执行。

公司的基本管理制度要根据企业设置的管理体系制定。如：组织结构，部门设置、部门职责，岗位设置、岗位职责，工作流程（应当涵盖多个分项管理体系（如：质量管理体系、认证老师管理体系、人力资源管理体系、薪酬管理体系、物资管理体系、营销管理体系等）。然后，根据管理体系编制相应的程序iso三体系认证和部门管理制度。

那是老版GSP的一些陈旧的要求。

新版GSP就要求依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系就行。

对质量组织机构要求就是要设一个质量副总 必须是高层人员担任，在设置一个质管部门就行了。